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测漏系统 |
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医药类包装的完整测试,如塑料容器,一直是药物生产过程中的重要环节. |
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现行的FDA指导方针要求对闭合容器所采取的完整检测得到认可.
欧洲GMP指导方针强调:塑料安瓿必须接受百分?sup>®百的完整检测. |
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对于较小的生产量,rommelag®能提供简单的真空测试室用于完整检验. 在人工将容器装入真空测试室后,机器就开始进行两步真空循环.随后是将容器从真空室内取出进行肉眼检测. |
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rommelag® 高电压测漏机具有高产量,
无污染, 能消除人为影响的特点.
高电压测漏机的原理是以高电压测试包装于绝缘塑料安瓿内的物体的导电性能.
高电压测漏机是专门为全自动在线检测而设计开发的.
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如果检测出泄漏,电流会通过泄漏处的小孔导入所包装的物体,该电流的测出,会使这个有泄漏的容器自动地被剔除. |
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整套设备包含下列基本单元:
安瓿输送系统, 带产品支架的输送系统, 安瓿分离转轨
机构,测试用电极,安瓿卸载系统,安全装置,臭氧排空系统,含检测装置的电气控制板,程序逻辑控制系统,彩色显示屏.
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两种检测法都是非破坏性检测. |
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测漏系统的生产, 是按照我们根据DIN EN ISO9001:2000所制定的质量管理体系的要求进行的. |
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