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Características técnicas
avanzadas |
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El diseño
básico de las máquinas bottelpack® Blow-Fill-Seal
y el diseño de sus subsistemas están sujetos
a constantes mejoras. El resultado es un equipo de operación
sencilla con desgaste mínimo, una gran repetibilidad
y confiabilidad del proceso, cumpliendo así con
todas las regulaciones farmacéuticas actuales de
las autoridades sanitarias. |
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Como inventores
de la tecnología Blow-Fill-Seal hemos introducido
hitos técnicos en este campo, por ejemplo: |
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- Separación mecánica entre el área
de llenado y el area mecánica (tecnología
dark/white side) y diseño aséptico de la
bottelpack® (limpieza y esterilización CIP/SIP)
- Clase A (clase 100 US) en el punto de llenado
- Capacidad
de hasta 30.000 unidades/hora
- Volúmenes entre 0,1 mL hasta más
de 1000 mL
- Dosificación a presión
por tiempo precisa
- Sistema de documentación electrónica
ROVIS
- Estándares según FDA CFR21
Parte11
- Desarrollo de envases, elaboración
de prototipos y manufactura por contrata internos.
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haga clic en su tema de preferencia al lado derecho.
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