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Sistemas de detección de
fugas |
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Los realización de tests sobre
la integridad de los empaques farmacéuticos, es
decir, envases plásticos,siempre ha constituido
una fase importante en el proceso de fabricación. |
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Los lineamientos actuales de la FDA requieren
la validación de pruebas de integridad del sellado
del envase. Las Buenas Prácticas de Manufactura
de la UE estipulan que “las ampolletas plásticas
deben ser sometidas a ensayos que prueben su integridad
al 100%”. |
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Para cantidades pequeñas, rommelag® ofrece
una cámara de vacío sencilla para pruebas
de integridad. Una vez que se ha cargado la cámara
de vacío manualmente, se lleva a cabo un ciclo
de vacío en dos etapas. Después de la descarga,
el personal efectúa una inspección visual
de las ampolletas. |
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El detector de fugas de alto voltaje de
rommelag® representa un método de prueba de
gran capacidad, sin riesgo de contaminación del
producto y no requiere de intervención humana.
El detector de fugas HVLD opera en base al método
de prueba de alto voltaje y la conductividad eléctrica
del producto envasado en una ampolleta plástica
no conductiva. Está diseñado para la ejecución
de pruebas de fuga en línea totalmente automáticas. |
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De existir una fuga, la corriente de
descarga ingresará al envase a través
del agujero y la detección de esta corriente
provocará automáticamente que el envase
sea rechazado.
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La máquina comprende los siguientes
componentes básicos: sistema que alimenta el
detector fugas con ampolletas, sistema de transporte
con sujetadores del producto, interruptor para separación
de ampolletas, electrodo(s) de inspección, sistema
de descarga de ampolletas, cubiertas de seguridad de
la máquina, sistema de expulsión de ozono,
panel eléctrico con todos los dispositivos de
inspección eléctrica, PLC (control lógico
programable) y monitor a colores.
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Ninguno de los dos métodos de prueba
son procedimientos destructivos. |
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La producción de detectores de
fugas también está sujeta al proceso de
nuestro sistema de administración y control de
calidad conforme a la norma DIN EN ISO 9001:2000. |
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Para mayor información haga clic
en su tema de preferencia al lado derecho. |
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