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Systèmes de détection
de fuites |
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Le contrôle d'intégrité des
emballages pharmaceutiques, par exemple les contenants
plastique, a toujours constitué une phase importante
du process de fabrication. |
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Les recommandations FDA en vigueur exigent
des tests de contrôle d'intégrité du
scellage des contenants. Les recommandations GMP EU stipulent "Les
ampoules plastique doivent subir un test d'intégrité à 100%". |
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Pour de plus petites quantités, rommelag® offre un simple caisson à vide pour
le contrôle d'intégrité. Une fois
le caisson chargé manuellement on procède à une
mise sous vide en deux temps. Après le déchargement,
les ampoules sont contrôlées visuellement
par le personnel. |
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Le détecteur de fuites à haut
voltage de rommelag® représente une méthode
de test à haute cadence, sans risque de contamination
du produit et ne nécessite pas d'intervention
humaine. Ce leak-detector HVLD fonctionne sur le principe
d'un courant à haut voltage et sur la conductivité électrique
du produit conditionné dans une ampoule en plastique
non conducteur. Il est conçu pour un contrôle
entièrement automatique en ligne. |
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S'il y a une fuite, le courant passe à travers
le micro-trou dans le contenant et la détection
de ce courant provoque automatiquement son rejet. |
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Les machines se composent des éléments
de base suivants:Systèmes d'alimentation du Leak-Detector, dispositif
de transport avec préhenseurs, guidage de séparation, électrode(s)
de contrôle, systèmes d'évacuation,
cadres de protection de la machine, dispositif d'évacuation
de l'ozone, tableau avec tous les éléments électriques
d'inspection, le logiciel de commande et l’écran
couleur.
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Les deux méthodes de contrôle
sont des procédures non-destructrices. |
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La fabrication des Leak-Detectors est également
soumise aux procédures de contrôle de qualité selon
la norme DIN EN ISO 9001:2000 standard. |
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Veuillez cliquer sur votre thème
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complémentaire. |
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