Il n'y a probablement aucun autre secteur dans cette industrie qui a connu un changement aussi spectaculaire sur le plan des exigences et des spécifications.

Des abréviations comme FAT, SAT, IQ, OQ, PQ, sont maintenant largement employées et mises en œuvre dans de nombreux cas. Pour les fabricants, ces exigences ont représenté un défi considérable, particulièrement lorsqu'un équipement non standard est impliqué. Depuis quelque temps et jusqu'à un certain point, l'impression qui prévalait était qu'il n'existe pas dans l'industrie une compréhension claire et mutuelle de ce qui est exigé pour chaque étape particulièree.

Nous savons de quoi il s'agit si cela concerne la technologie BFS. Nous pouvons travailler avec vous et vous assistez pour vos besoins en DQ, IQ, OQ.

En conséquence, nous avons décidé d'offrir à nos clients un ensemble de différentes documents pour la qualification.
Ceci inclut un rapport complet avec la documentation des spécifications du matériau. L'historique de chaque pièce du système aseptique est fourni, depuis l'aciérie jusqu'à son montage dans la machine en conformité avec les exigences des autorités.

Afin de satisfaire aux règlementations américaines et européennes et afin de pouvoir apposer le label CE sur les machines, toutes les étapes nécessaires, du dessin à la machine finie, sont enregistrées .

Nous offrons également une validation complète du logiciel.
Si nécessaire, nous pouvons fournir la certification TÜV du logiciel.

Nous fournissons également les protocoles standard FAT et SAT pour vous permettre d'établir vos propres protocoles.