| |
|
|
| |
Системы проверки на герметичность |
|
| |
|
|
| |
Проверка на целостность фармацевтической упаковки, например, пластиковых контейнеров, всегда была важной фазой процесса производства. |
|
| |
|
|
| |
Современные стандарты FDA требуют валидацию проверки на герметичность закрытых контейнеров. В EU GMP обозначено "Пластиковые ампулы должны быть проверены на 100% герметичность". |
|
| |
|
|
| |
Для небольших объемов производства для проверки на герметичность rommelag® предлагает обычную вакуумную камеру. Загрузка в камеру происходит вручную. Второй шаг – вакуумный цикл. Далее – выгрузка, и ампулы проверяются визуально персоналом. |
|
| |
|
|
| |
Высоковольтные детекторы rommelag® на микротечи представляют собой методы проверки на высокой производительности, без риска контаминации и человеческого вмешательства. Принцип работы этих детекторов HVLD основывается на методе высоковольтной проверки и электропроводимости продукта, розлитого в непроводящиую платиковую ампулу. Ампулы разработаны специально для полностью автоматической проверки на герметичность. |
|
| |
|
|
| |
 |
|
| |
|
|
| |
Если имеет место утечка, то ток проникает через микротрещену в контейнер, и обнаружение этого тока автоматически является причиной для отбраковки контейнера. |
|
| |
|
|
| |
Машины состоят из следующих основных компонентов: система подачи ампул на детектор, система транспортировки с захватами, переключение на разделение ампул, проверочные электроды, система выгрузки ампул, защитные панели, система вытяжки озона, электронная панель, PLC и цветной дисплей. |
|
| |
|
|
| |
Оба метода проверки на герметичность – неразрушающая процедура. |
|
| |
|
|
| |
Производство детекторов на утечки – это, также, процесс в соответсвии с нашей системой контроля качества и со стандартом DIN EN ISO 9001:2000. |
|
| |
|
|
| |
Пожалуйста, нажмите на интересующую Вас тему для получения дальнейшей информации. |
|
| |
|
|
| |
|
|
|
 |
|
|
