Возможно, ни один другой промышленный сектор не переживает таких драматических изменений в отношении требований и спецификаций как фармацевтический.

Такие аббревиатуры как FAT, SAT, I.Q., O.Q., P.Q. широко применимы сегодня и выполнимы во многих случаях. Для поставщиков, эти требования – серьезная задача, особенно там, где используется нестандартное оборудование. Было такое впечателение, и до сих пор остается, что в отношении производства нет ясного взаимного понимания, что необходимо для каждого индивидуального случая.

Мы знаем, что это означает, когда говорят о технологии выдува/наполнения/запайки. Мы можем работать с Вами и оказать содействие в оформлении необходимой документации D.Q., I.Q., O.Q.

Поэтому, мы должны решать, какой пакет квалификационных документов предложить нашему заказчику. Он включает развернутый отчет с документацией по спецификации материала. Это история создания одного узла асептической системы от литейных работ до установки узла на машине в соответствии с требованиями соотвествующих органов.

Чтобы соответствовать всем европейским стандартам и стардатам США и маркировать машины знаком СЕ предпринимаются все необходимые шаги от начала дизайна до конечного изготовления оборудования.

Мы также предлагаем программное обеспечение на полный пакет валидации.
Если необходимо, мы поставляем также сертификаты TÜV на программное обеспечение.

Мы поставляем стандартные протоколы FAT и SAT, позволяющие Вам подготовить специфические протоколы по проекту.