FLECOTEC

FLECOTEC

独特的制药隔离解决方案,针对有毒或高度敏感固体的无菌输送

在粉末和片剂形式药物的制造过程中,处理的有毒或高度敏感固体可能会对操作人员安全造成威胁。

另外还必须时刻注意防止原料或其他APIs的交叉污染。

为解决上述高敏感材料的灌装和排空挑战,罗姆来格的Flectoec系统由此诞生。

这一创新的制药隔离方案,能够与现有流程无缝集成,实施时无需任何重新认证。

作为一次性使用的系统,Flecotec大大减少了清洁时间。

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一套物料输送系统 ——无限可能

罗姆来格Flecotec系统拥有创新的隔离理念,能够可靠地保护员工和产品免受污染,而且在许多工作区域无需穿戴防护服。

为您实现生产流程中更为简单、安全而可靠的封装。

自始至终,Flecotec系统确保了整个生产线的成本效益。

并且能够实现无与伦比的快速输送。

该系统主要用于实验室和洁净室,比如在隔离室中称量、灌装和转注成品片剂,以及粉末和其他固体原料的输送等。

Flecotec系统作为辅助接口,仅针对于所有的采样、灌装和排空流程,

因此所有的系统和流程的认证均不受影响,

且不会产生额外的费用。

注意: 此处展示的产品可能与当前的产品范围有所不同。

简化隔离处理流程

仅需少量部件(提供标准尺寸或您需要的定制尺寸)即可全流程安全地灌装、排空和称重。

滑块

滑块

紧密连接所有的Flecozip组件。

在完成灌装或排空的流程后,滑块能够安全地关闭各组件并将其分离。

Flecotric

Flecotric

灵活的密封三夹钳能够简单、安全地连接加工单元和Flecozip适配器。

在多数情况下,Flecozip无需连接不锈钢管,也无繁复的清洗工艺。
 

Flecozip袋

Flecozip袋

完美适用于实验室和洁净室。

制作材料满足主要的制药包装要求。

规格从几毫升到100升的容量可选。

Flecobox

Flecobox

定制的预制包装袋包括二级封装装置和集成手套。

符合剧毒产品密封等级OEB 5级的所有要求。

Flecofilm

Flecofilm是一款医药级材料,专为制药工业、精细化工、食品和化妆品行业而研发。

了解更多关于Flecofilm的信息

Flecotec: 可靠、维护成本低、成功的隔离装置

 

Flecotec系统可适配多种工艺界面,并提供可靠的保障——防止交叉污染以及与人体直接接触。

由于是一次性系统,所有组件在使用后都需被废弃,从而一定限度地降低了昂贵的清洁和消毒成本。

Flecotec制药隔离系统的应用

预备

预备

预处理的原材料在进行储存或进一步处理时,采用Flecozip内衬袋可确保安全和无污染的处理。

取样和称重

取样和称重

准备好的原料容器可以通过Flecozip密封装置与Flecobox对接。

通过手套口可以安全地打开主包装进行取样和称重。

在线取样

在线取样

直接从流程单元中取样时,Flecozip适配器会被连接到出口的法兰上。

在整个流程中,该适配器一直固定在采样点上。

排空袋子

排空袋子

Flecotec系统的独特之处在于创新的排空机制:Flecotec物料输送系统(MTS),其中Flecotec密封件和灌装袋都被充当辅助接口的功能。

灌装袋子

灌装袋子

Flecozip包装袋及其各种连接部件是快速和安全连接的理想选择,可实现快速的物料输送。

片剂袋子

片剂袋子

Flecotec系统还提供专门研发的灌装药片的袋子和紧固件。

FLECOTEC隔离系统优点一览

  • 灵活的系统

  • 所有组件均由医药级材料制成

  • 组装简单

  • 均符合所有认证(在作为辅助接口使用的情况下)

  • 使用快速、方便

  • 几乎兼容所有市面上的LDPE包装袋

  • 容量从几毫升到 100 升不等

  • Flecotric标配一个TC垫圈

  • 各种厚度的塑料薄膜可选

  • 130µm标准厚度是无菌粉末运输的理想选择

  • 特殊的薄膜厚度降低称重误差

  • 可提供所有标准连接直径

  • 性价比高

  • 清洁成本低

  • 以及更多...

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