Flecotec产品_FLEX_罗姆来格Rommelag

官方认证材料：批准和证书

Flecotec系统通过了DIN EN ISO 15378的认证。
所有Flecofilm制药薄膜都符合FDA的要求，并经过多次测试。Flecofilm薄膜是一种制药级聚乙烯。

所有证书和数据表均可在以下网站下载：。

Regulation (EU) No. 10/2011（关于拟与食品接触的塑料材料和物品的规定）。
USP <661>
USP <87>; 细胞毒性
每一个交付的薄膜都包含了符合DIN EN 10204:2005的验收测试证书3.1。我们会检查红外光谱、尺寸和薄膜厚度、焊缝和抗静电性能。
EUR Pharmacopoeia 3.1.3. und 3.1.5.
USP <88>；体内反应性测试
USP <661>；理化检验
外护套内有永久的、不迁移的抗静电剂。

按照最高要求制造：防爆区适用性

Flecofilm DL和由其制成的袋子可用于20、21和22区（粉尘）的危险区域。此外，它们还适用于1区和2区的潜在爆炸性气体环境，即存在IIA和IIB爆炸组的气体/空气或蒸汽/空气混合物（如果没有强烈的电荷产生过程）。由于其静电放电特性，包装膜改善了产品的流动特性。

填充和排空无误：材料传输系统

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QuickTric 的多重优势

易于连接

QuickTric 可以直接封入薄膜包装件中，或加装在带有标准三爪卡箍法兰的包装件上。

顺畅流动

由于其横截面通畅，材料可以快速而顺利地从一个容器流入另一个容器。

绝对密闭

QuickTric 的密封圈为永久安装式。这可以防止其在连接过程中滑落或掉入工艺腔，也不存在密封圈磨损问题。

模块化配置

配合 Flecozip 二级接头，即可形成可逆、符合分区要求且封闭的密封接口。这一升级使之能够满足最高要求

灭菌功能

QuickTric 可以借助伽马射线消毒。始终确保安全。

按需配置

Flecotec QuickTric 能够以完整系统或单个组件形式提供，且有纯 PE 塑料配置或混合配置（由工艺侧的不锈钢部件和袋子处的 PE 塑料部件组成）可供选择

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可以肯定的是，一切都在控制之中：Flecobox隔离器

Flecobox隔离器是理想的二次密封设备，并且符合高毒性产品的密封等级OEB 5要求。可根据要求优化的配备手套口，可为各种工作步骤提供安全的空间，如采样、称重或记录。在流程的最后，被污染的空气被安全地采集出来，而一次性产品会被送去能源回收。这样就减少了许多的清洁和验证工作。

填充和排空无误：材料传输系统

Flecotec材料传输系统，简称MTS，是一套经过深思熟虑的完整的袋子、适配器和环。它使您的加工单元能够安全和容易地被填充和排空。无论是粉末、颗粒还是片剂 - 作为二级界面的概念保证了Flecozip型材在任何情况下都不会与产品接触。它适用于所有市面上的LDPE容器和常见的连接直径。能有多少次转移取决于产品。如果使用得当，使用Flecozip适配器可以实现多达15个循环。