为您的生产流程提供安全包装

为您的生产流程提供安全包装

粉末或片剂形式药物的制造往往伴随着对有毒或高度敏感固体的处理,其数量可能会直接危害操作人员的生命。此外,还必须始终排除与其他原料和活性成分的交叉污染。针对灌装和转注高度敏感散货过程中面临的此类及更多挑战,Rommelag 推出了 Flecotec 系统,这是一套出色的封装方案,能完美地匹配已有的生产流程,无需任何重新认证,并且能将接下来的清洁成本降到最低。

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一套系统 — 无限可能

 

通过Flecotec 系统,Rommelag 开发出了一种巧妙的系统,能够可靠地保护员工和产品免受污染,同时实现在许多工作区域无需穿着防护服。实现对生产流程方便、安全而可靠的封装。就成本效益而言,该系统同样在整个(生产)线中性能卓著,因为 Flecotec 系统能够实现无与伦比的快捷、无污染材料转移。 这套系统主要用于实验室和洁净室。例如在隔离室中进行称量、成品片剂的灌装和转注,以及粉末和其他固体的转移。 由于把 Flecotec 系统当作次级接口使用,仅对所有采样、灌装和转注流程进行包装,因此所有设备和流程的认证均不受限制。且不会产生新的或额外的验收成本或费用。

注意:產品圖像可能與當前交付計劃不同。

不起眼但不可或缺

仅使用少量组件——标准大小或根据需求定制——即可使灌装、转注和称重的全过程安全包装好。

滑块

滑块

用于紧密地连接各 Flecozip 组件。在灌装或转注后,该组件可稳妥地关闭打开的密封装置并将其互相分开。

Flecotric

Flecotric

灵活的密封三夹钳能够简易、安全地连接过程单元和 Flecozip 适配器。在大多情况下,无需再连接不锈钢管道和繁复的清洁过程。

Flecozip-Bag

Flecozip-Bag

完美适用于实验室和洁净室。使用的材料满足所有初始制药包装的要求。尺寸从几毫升到 100 升可选。

Flecobox

Flecobox

定制的预制包装袋含二级封装装置和集成的手套,满足高毒性产品密封等级 OEB 5 的要求。

Flecofilm

专为制药工业、精细化学、食品和化妆品行业研制。关于 Flecofilm 的更多信息请点击此处

Flecotec 系统使用领域

预备

预备

通过手动旋转 Flecozip 调节封装袋(Flecozip-Bag),对进料原料桶进行预备,以用于安全加工和储存。

测试和称重

测试和称重

准备好的原料桶通过 Flecozip 密封件和 Flecobox 对接上。手套孔可用于安全打开初级包装进行测试和称重。

在生产过程中取样

在生产过程中取样

为了从过程单元中获取样本,需要将 Flecozip 适配器和排出法兰相连接。该适配器贯穿整个取样过程。

清空包装袋

清空包装袋

Flecotec 系统部分是一种新型的清空程序,即 Flecotec-MTS(材料转换系统),其中 Flecotec 密封件和灌装包装袋一样充当中间接口的功能。

灌装包装袋

灌装包装袋

为快速、安全的连接做好最好准备——Flecozip 包装袋提供各种不同的连接组件,可以实现快速的材料转换。

灌装药片包装袋

灌装药片包装袋

Flecotec 系统还包括专门研发的包装袋和便于灌入药片的支架。

Flecotec 系统优点一览

  • 灵活的系统
  • 所有组件的材料都符合药品要求
  • 批量生产简单
  • 所有认证均继续有效(在作为中间接口使用的情形下)
  • 投入使用更快、更简单
  • 几乎适用于所有市面上的低密度聚乙烯 (LDPE) 包装袋
  • 包装袋容量从几毫升到 100 升可选
  • Flecotric 含标准 TC 密封装置
  • 薄膜有不同强度可选
  • 130 µm 的标准厚度十分适合粉末转移
  • 特殊的薄膜强度可以将称重误差降到最小
  • 所有常见的连接直径
  • 经济节约
  • 最低清洁成本
  • 还有更多

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