¿QUÉ PODEMOS HACER POR USTED?

¿QUÉ PODEMOS HACER POR USTED?

Rommelag CMO le ofrece apoyo en todas las áreas: desde la idea inicial y el diseño de los recipientes, pasando por las pruebas de llenado, hasta el llenado en sí y el embalaje. Ya se trate de productos farmacéuticos, médicos o cosméticos, recurrimos a nuestra experiencia y diseñamos nuestras instalaciones bottelpack adaptadas específicamente a su producto para garantizar así en todo momento un perfecto llenado de sus líquidos y semisólidos.

 

CON NOSOTROS ES POSIBLE

En Rommelag CMO atesoramos décadas de experiencia en el desarrollo de recipientes para rellenar los productos más diversos. Con el tiempo hemos creado miles de recipientes para cantidades de llenado de entre 0,04 ml y 10 000 ml y hemos marcado con ellos nuevos hitos en el mercado del llenado BFS. Usando el plástico, es posible prácticamente cualquier forma y cualquier cantidad de llenado. Además, por si fuera poco, Rommelag CMO no solo ofrece envases primarios, sino también una amplia variedad de envases secundarios, como blísteres, sachets, cajas plegables y muchos otros. Todo ello, de un solo proveedor.

  • Fabricación de lotes
  • Analítica
  • Llenado
  • Envasado
  • Optimización de procesos
  • Escalamiento
  • Validación
  • Apoyo para el registro/la homologación
  • Fabricación según las directrices cGMP
  • Superadas con éxito las inspecciones de FDA, ANVISA y otras autoridades
  • Permiso de fabricante EU-GMP y certificado GMP
  • Con certificación ISO 9001 y ISO 13485
  • Salas de producción aisladas
  • Elaboración de muestras clínicas
  • Aprobación para el relleno de sedantes
  • Y mucho más

LA CONFIANZA ES BUENA. EL CONTROL ES IMPRESCINDIBLE

Es cierto que la confianza es muy positiva cuando hay que llenar de forma aséptica líquidos y semisólidos pero, obviamente, un control sin fisuras es un elemento irrenunciable. Para ello, todos los recipientes se comprueban ya durante el propio llenado. Adicionalmente, los lotes llenados son revisados por laboratorios. Para nosotros, la ejecución y la implementación del control de calidad según los estándares GMP y FDA no es un aspecto voluntario, sino el más absoluto deber para garantizar que actuamos en el pleno interés de nuestros clientes.