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Flecotec: Soluciones de containment de un solo uso para sólidos tóxicos o altamente sensibles

La seguridad del personal y la prevención de la contaminación cruzada son requisitos elementales en la producción de principios activos y medicamentos, en polvo o comprimidos. Con el sistema completo y flexible de Flecotec, podrás hacer frente a ambos retos de forma fiable, rápida y económica.

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Tan sencillo y tan bueno: Flecotec-System

En esencia, el sistema Flecotec fabricado conforme a la norma DIN EN ISO 15378 se basa en una especie de proceso de cremallera. Esto hace que sea increíblemente fácil de manejar. No obstante, aún así cumple los estrictos requisitos del nivel de containment OEB 5.

Acoplamiento

Ya sea un aislante, un adaptador o una bolsa, los productos Flecotec cuentan con un sistema de cremallera bien pensado que, por un lado, los cierra de forma segura y, por otro, permite acoplar un segundo componente Flecotec.

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Abrir y conectar

Solamente si dos componentes Flecotec están acoplados entre sí, sus sistemas de cremallera pueden separarse y conectarse -de extremo a extremo- para que los sólidos puedan transferirse en condiciones cerradas.

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Cierre y desacoplamiento

Para desacoplar, basta con tirar hacia atrás del deslizador. De esta forma, los dos componentes de Flecotec se vuelven a cerrar automáticamente. Completamente seguro y sin errores.

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Una solución de containment adecuada para cada etapa del proceso

El sistema Flecotec ofrece una amplia gama de productos. Esto te garantiza una solución segura y económica de un solo uso para todas las tareas de containment en la producción de API y (bio)farmacéuticos; desde el muestreo de la materia prima entrante, hasta la manipulación del producto final.

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Preparación y traslado de materias primas

El volver a llenar los sacos de materia prima, cerrados en bidones con Flecobags, permite tanto un acoplamiento y desacoplamiento sin contaminación para su posterior procesamiento, como un almacenamiento seguro.

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Muestreo y pesaje

Después de acoplarse a las cajas Flecobox o a las bolsas Flecozip con asas de guante, los envases primarios pueden abrirse con seguridad y así extraer los sólidos; ya sea para el muestreo o el pesaje.

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Tren de pruebas en el proceso

Para la toma de muestras de una unidad de proceso, se ensamblan una bolsa Flecozip un recipiente para la toma de muestras al adaptador Flecozip con asa de guantee. Tras la extracción, la bolsa resellada, junto con el recipiente de la muestra, pueden enviarse al laboratorio.

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Transferencia a la unidad de proceso

Para llenar de forma segura las unidades de proceso con los materiales existe un sistema con varios componentes de conexión: Flecotec Material Transfer System (MTS) de Flecotec.

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Llenado para la transferencia de materiales

Flecotec Material Transfer System (MTS) de Flecotec también garantiza la extracción de material, libre de contaminación, de las unidades de proceso, así como en su posterior transporte.

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Llenado de comprimidos y transferencia de productos

​Las prensas de tabletas y los desempolvadores funcionan con una ligera presión negativa. Las bolsas de comprimidos Flecozip con dispositivo de sujeción garantizan un proceso de llenado sin problemas, así como un posterior almacenamiento y distribución, hacia su siguiente procesamiento, sin contaminación.

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Un sistema que vale la pena

Perfecta protección contra la contaminación

Protege al personal de las sustancias tóxicas y evita la contaminación cruzada con las sustancias crudas y activas.

Ahorra tiempo y dinero

Funciona de forma sencilla y rápida. Además, minimiza tanto el esfuerzo de limpieza como la necesidad de ropa de protección.

Certificaciones intactas

El sistema Flecotec es una interfaz secundaria. 

Flexibilidad de adaptación

Los productos son compatibles tanto con los contenedores de PEBD, como con los diámetros de conexión estándar. Además, es posible realizar adaptaciones personalizadas.

Más sostenible que el acero inoxidable

El equilibrio ecológico general de nuestros productos desechables de plástico es mejor que el de las soluciones de containment de acero inoxidable equiparables. Para su eliminación, se queman y proporcionan energía.

La práctica hace al maestro: Solicita ahora tu paquete de muestras.

¿Te gustaría ver más de cerca la forma y la función de nuestro Flecotec-Containment-Systems? ¡Con mucho gusto lo hacemos posible! Para ello, tan solo necesitamos que nos facilites algunos detalles al respecto. Al fin y al cabo, se trata de una seguridad absoluta por lo que todo tiene que encajar de forma ideal.

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Piezas fuertes: Los componentes de Flecotec-System

Un sistema solo será fácil de usar y libre de errores si todas sus partes han sido, hasta el último detalle, bien pensadas e idealmente diseñadas. Como inventores y fabricantes, nos aseguramos de ello. Además, incluso un número reducido de piezas individuales es de mucha ayuda. Por ello, nuestro Flecotec-System se compone básicamente de cubiertas protectoras y conectores.

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Cubiertas protectoras: Bolsas Flecozip y lámina Flecofilm

Hemos desarrollado nuestra lámina Flecofilm especialmente para aplicaciones en la industria (bio)farmacéutica, química fina, alimentaria y cosmética. Estas están disponibles como MonoLayer, una lámina altamente transparente, y DoubleLayer, un film conductor de electricidad. Al soldarse en bolsas u otros productos, garantizan que los productos solo entren en contacto con polietileno puro.

Además, todas las láminas farmacéuticas Flecofilm cumplen con las directrices de la FDA y han sido probadas de acuerdo con:

  • Reglamento (UE) nº 10/2011 (sobre el uso materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios).
  • USP <661>
  • USP <87>; Citotoxicidad
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Nuestras bolsas son fabricadas, en salas blancas clase ISO 7, a partir de la lámina Flecofilm y un conector Flecozip soldado. Como resultado, son ideales para su uso como envases primarios o secundarios, así como para el llenado sin contaminación de sustancias sólidas o semisólidas; como, por ejemplo, API, granulados, comprimidos y cápsulas. Aunque también son aptas para artículos médicos como cartuchos, filtros y tubos. Asimismo, vienen en tamaños que van desde unos pocos hasta los 100 litros. Dependiendo de los requisitos, también los fabricamos según las especificaciones del cliente y con una conexión Flecotric Tri-Clamp soldada.

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Conexión fija: Flecozip, Slider y Flecotric-Tri-Clamp

La clave del sistema Flecotec es Slider: al deslizarse, este conecta las interfaces Flecozip de forma casi inseparable. Tras un proceso de llenado o recarga satisfactorios, Slider se retrae, cerrando los recipientes abiertos y separándolos entre sí al mismo tiempo.

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Nuestro flexible Flecotric permite una conexión fácil y segura de las unidades de proceso y las bolsas Flecozip. Gracias a esto, se eliminan los procesos de limpieza que consumen mucho tiempo, así como su trabajo de validación y montajes complejos. Además, Flecotric está disponible para los diámetros de conexión más comunes y para una gran variedad de espesores de láminas.

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