Sus procesos, en un confinamiento seguro

Sus procesos, en un confinamiento seguro

La fabricación de productos farmacéuticos en polvo o comprimidos suele ir acompañada de la manipulación de sólidos tóxicos o muy sensibles en cantidades que pueden suponer un riesgo inmediato para los seres humanos. También se debe descartar en todo momento la contaminación cruzada con otras materias primas e ingredientes activos. Para estos y otros muchos retos en el trasvase y el llenado de productos a granel muy sensibles, Rommelag ha desarrollado con el sistema Flecotec un concepto de encapsulamiento genial que ofrece una adaptación ideal a los procesos ya existentes, no requiere nuevas certificaciones de ningún tipo y reduce al mínimo el consiguiente gasto de limpieza.

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Un solo sistema, todas las posibilidades

 

Con el sistema Flecotec, Rommelag ha desarrollado un genial sistema que protege de forma eficaz a los empleados y los productos de la contaminación y al mismo tiempo permite que en muchos entornos de trabajo se pueda incluso prescindir de las prendas de protección. Así sus procesos quedan confinados de forma sencilla, segura y fiable. El sistema también es convincente en cuanto a rentabilidad en toda la línea (de producción), ya que es difícil imaginar una transferencia de material libre de contaminación más rápida que con Flecotec. El sistema se aplica fundamentalmente en laboratorios y salas blancas. Por ejemplo al hacer el pesaje desde el aislador, al llenar y trasvasar comprimidos acabados o al transferir polvos y otros sólidos. Habida cuenta de que, con la utilización del sistema Flecotec como interfaz secundaria, todos los procesos de muestreo, llenado y trasvase quedan confinados, todas las certificaciones de las plantas y procesos se mantienen sin restricciones. No se generan costes o gastos por inspecciones nuevas o adicionales.

NOTA: LAS ILUSTRACIONES DEL PRODUCTO PUEDEN DIFERIRSE DEL RANGO ACTUAL DEL PRODUCTO.

Tan discreto como irrenunciable

Con unos pocos componentes —en tamaños estándar o adaptados a las necesidades individuales— se pueden confinar de forma segura todos los procesos de llenado, trasvase y pesaje.

Slider

Slider

Une los componentes de Flecozip de forma prácticamente inseparable. Una vez finalizado el proceso de llenado o trasvase, cierra de forma segura los confinamientos abiertos y los separa entre sí.

Flecotric

Flecotric

La conexión Tri-Clamp de confinamiento permite unir de forma fácil y segura la unidad de proceso y el adaptador de Flecozip. En muchos casos, esto hace tan superfluas las uniones de tubo de acero inoxidable como los costosos procesos de limpieza.

Flecozip-Bag

Flecozip-Bag

Ideal para usar en laboratorios y salas blancas. El material cumple los requisitos impuestos a los envases primarios farmacéuticos. Disponible en tamaños desde unos pocos milímetros hasta 100 litros.

Flecobox

Flecobox

El recipiente prefabricado de forma individualizada con confinamiento secundario y guantes integrados cumple todos los requisitos impuestos al nivel de confinamiento OEB 5 para productos altamente tóxicos.

Flecofilm

Se ha desarrollado especialmente para aplicaciones en el sector farmacéutico, así como para la química fina y los sectores de la alimentación y la cosmética. Puede encontrar más información sobre Flecofilm aquí.

Modélico en todos los ámbitos

 

El sistema Flecotec se puede adaptar a muchas interfaces de proceso distintas y sirve de protección fiable contra la contaminación cruzada y contra el contacto directo con el ser humano. Gracias al uso a modo de confinamientos desechables, es muy fácil eliminar el sistema completo una vez utilizado con éxito. Los costosos trabajos de limpieza y esterilización se reducen al mínimo. 

 

Para obtener una descripción detallada del uso del sistema Flecotec dentro del proceso, le rogamos que haga clic en este gráfico.

Campos de aplicación del sistema Flecotec

Preparación

Preparación

Los recipientes de materia prima entrantes se preparan mediante la bolsa ajustable Flecozip («Flecozip-Bag») en un abrir y cerrar de ojos para su ulterior procesamiento seguro y para su almacenamiento.

Muestreo y pesaje

Muestreo y pesaje

Los recipientes preparados se acoplan a la Flecobox mediante el cierre de Flecozip. A través de los orificios para guantes se puede abrir el envase primario de forma segura para la toma de muestras y el pesaje.

Toma de muestras durante el proceso

Toma de muestras durante el proceso

Para la toma de una muestra directamente de una unidad de proceso se conecta un adaptador Flecozip con la brida de descarga. Dicho adaptador se mantiene en el dispositivo de toma de muestras durante toda la campaña.

Vaciado de bolsas

Vaciado de bolsas

Forma parte del sistema Flecotec un novedoso método de vaciado, el Flecotec-MTS (Material Transfer System), en el que los cierres de Flecotec se utilizan como interfaz secundaria, al igual que en el llenado de bolsas.

Llenado de bolsas

Llenado de bolsas

La preparación ideal para unas uniones rápidas y seguras: las bolsas Flecozip con componentes de conexión variables permiten una transferencia de material rápida.

Llenado de bolsas de comprimidos

Llenado de bolsas de comprimidos

El sistema Flecotec también incluye bolsas y soportes especialmente desarrollados con los que se puede realizar el llenado de comprimidos.

Las ventajas del sistema Flecotec, en resumen

  • Sistema flexible
  • Todos los componentes de materiales homologados para el sector farmacéutico
  • Empaquetado sencillo
  • Se conservan todas las certificaciones (en caso de uso como interfaz secundaria)
  • Uso rápido y sencillo
  • Prácticamente para todos los recipientes LDPE convencionales
  • Disponible en tamaños de recipiente desde unos pocos milímetros hasta 100 litros
  • Flecotric con sellado TC estándar
  • Films disponibles en distintos grosores
  • El grosor estándar de 130 µm es óptimo para la transferencia de polvos
  • Grosores de film especiales para minimizar las falsificaciones de pesaje
  • Todos los diámetros de conexión convencionales
  • Alta rentabilidad
  • Costes de limpieza mínimos
  • Y mucho más

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