CE QUE NOUS POUVONS FAIRE POUR VOUS.

CE QUE NOUS POUVONS FAIRE POUR VOUS.

Rommelag CMO vous assiste dans tous les domaines: de la première idée et du design du récipient au remplissage et à la fabrication en passant par le remplissage d'essai. Qu'il s'agisse de produits pharmaceutiques, de médecine et de cosmétique ou de produits chimico-techniques, nous garantissons avec notre savoir-faire et avec nos installation bottelpack parfaitement adaptées à votre produit de remplissage le remplissage optimal de vos produits liquides et semi-solides.

 

NOUS LE RENDONS POSSIBLE

Chez Rommelag CMO, nous concevons depuis de nombreuses décennies des récipients pour les produits de remplissage les plus divers. Nous avons depuis conçu des milliers de récipients pour des capacités comprises entre 0,04 ml et 10 000 ml et avons ainsi fixé de nouveaux standards sur le marché du remplissage BFS. L'utilisation du plastique permet pratiquement n'importe quelle forme et n'importe quelle capacité. Mais ce n'est pas encore assez. Car outre l'emballage primaire, Rommelag CMO propose également une large palette d'emballages secondaires, blisters, sachets, boîtes pliantes et bien plus encore. Le tout depuis une seule source.

  • Batch manufacture
  • Analytique
  • Remplissage
  • Emballage
  • Optimisation de processus
  • Scale-up
  • Validation
  • Assistance pour enregistrement/homologation
  • Fabrication d'après les Directives cGMP
  • FDA, ANVISA et autres inspections administratives passées avec succès
  • Autorisation de fabrication EU-GMP et certificat GMP
  • Certifié ISO 9001 et ISO 13485
  • Chambres de production isolées
  • Fabrication d'échantillons cliniques
  • Autorisation de remplissage d'anesthésiants
  • Et bien plus encore

LA CONFIANCE C'EST BIEN. LE CONTRÔLE INDISPENSABLE

Quand il s'agit du remplissage aseptique de produits liquides et semi-solides, la confiance c'est certes bien mais un contrôle sans faille va de soi. À cet effet, tous les récipients sont contrôlés en cours de remplissage. Des laboratoires contrôlent par ailleurs les charges remplies. L'exécution et la surveillance des contrôles qualité d'après les standards GMP et FDA ne sont pas une option pour nous mais un devoir absolu, afin de pouvoir agir dans le meilleur intérêt de nos clients.