Le conditionnement sûr de vos processus

Le conditionnement sûr de vos processus

La fabrication de produits pharmaceutiques sous forme de poudre ou de comprimés va souvent de pair avec le maniement de substances solides toxiques ou ultra-sensibles pouvant être directement dangereuses pour l’homme. Une contamination croisée avec d’autres matières premières et substances actives doit également être exclue à tout instant. Pour celles-ci et de nombreux autres défis liés au transvasage et au remplissage de produits en vrac ultra-sensibles, Rommelag a conçu avec le système Flecotec un concept d’encapsulation génial qui s’adapte idéalement aux processus existants, n’exige aucune recertification et réduit à un minimum la dépense de nettoyage.

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Un système – toutes les possibilités

 

Avec le système Flecotec, Rommelag a conçu un système génial qui protège les collaborateurs et le produit de façon fiable contre la contamination tout en garantissant de pouvoir même renoncer à des vêtements de protection dans de nombreuses zones de travail. Vos processus sont emballés très facilement, de façon sûre et fiable. Le système se montre également convaincant sur toute la ligne (de production) en matière de rentabilité, car il n’est guère possible de procéder à un transfert de matériau sans contamination plus rapidement qu’avec le système Flecotec. Le système est principalement utilisé dans les laboratoires et les salles blanches. Par exemple lors de la pesée depuis l’isolateur, lors du remplissage ou du transvasage de comprimés finis et lors du transfert de poudres et autres substances solides. Comme en appliquant le système Flecotec en guise d’interface secondaire, tous les processus d'échantillonnage, remplissage et transvasage sont juste emballés, toutes les certifications des installations et processus sont conservées sans réserve. Il n’y a aucun coût ni aucune dépense pour des réceptions nouvelles ou supplémentaires.

REMARQUE: LES ILLUSTRATIONS DE PRODUITS PEUVENT DIFFÉRER DE LA GAMME DE PRODUITS ACTUELS.

aussi discret qu’indispensable

Quelques composants à peine, en tailles standard ou adaptés individuellement, permettent de réaliser sûrement tous les processus de remplissage, transvasage et pesée.

Slider

Slider

Relie les composants Flecozip de façon pratiquement indissociable. Après le processus de remplissage ou transvasage, il ferme sûrement les conteneurs et les sépare les uns des autres.

Flecotric

Flecotric

Le triple clamp flexible de conteneur permet la connexion rapide et sûre de l’unité de processus et de l’adaptateur Flecozip. Des connexions en tubes d’acier inox deviennent dans de nombreux cas tout aussi superflues que les coûteux processus de nettoyage.

Flecozip-Bag

Flecozip-Bag

Idéal pour une mise en œuvre en laboratoires et salles blanches. Le matériel satisfait les exigences en matière d’emballages pharmaceutiques primaires. Disponible en tailles allant de quelques millimètres à 100 litres.

Flecobox

Flecobox

Le récipient pré-confectionné individuellement avec encapsulation secondaire et gants intégrés satisfait toutes les exigences liées au niveau de conteneur OEB 5 pour produits ultra-toxiques.

Flecofilm

Spécialement conçu pour les applications dans l’industrie pharmaceutique, la chimie fine, l’industrie agro-alimentaire et l’industrie cosmétique. Vous en apprendrez davantage sur Flecofilm ici.

Exemplaire dans tous les domaines

 

Le système Flecotec peut être adapté à de nombreuses interfaces de processus et protège de façon fiable contre la contamination croisée et contre le contact direct avec les humains. Grâce à l’utilisation en guise de conteneurs à usage unique, l’ensemble du système est mis au rebut tout simplement après réalisation réussie. Les travaux de nettoyage et stérilisation coûteux sont réduits à un minimum. 

 

Veuillez cliquer sur le graphique ci-contre pour une description détaillée de l’utilisation du système Flecotec dans le processus.

Domaines d’application du système Flecotec

Préparation

Préparation

Les futs de matières premières qui entrent sont préparés en un tournemain avec un sac de garniture Flecozip (bag Flecozip) pour la suite sûre du traitement et le stockage.

Échantillonnage et pesée

Échantillonnage et pesée

Les futs préparés sont amarrés à la Flecobox à l’aide d'une fermeture Flecozip. Les manchons gantés permettent d’ouvrir l’emballage primaire en sécurité pour l’échantillonnage et la pesée.

Prélèvement d’échantillon en cours de processus

Prélèvement d’échantillon en cours de processus

Un adaptateur Flecozip est relié à la bride de sortie pour prélever un échantillon directement depuis l’unité de processus. Cet adaptateur reste sur le dispositif de prélèvement pendant toute la campagne.

Vider le bag

Vider le bag

Cette partie du système Flecotec est un nouveau procédé pour vider, appelé Flecotec-MTS (Material Transfer System), pour lequel les fermetures Flecotec sont utilisées comme interface secondaire tout comme dans le remplissage de bag.

Remplir le bag

Remplir le bag

Préparés au mieux pour des connexions rapides et sûres, les bags Flecozip avec composants de raccordement variables permettent un transfert rapide du matériau.

Remplir des bags de comprimés

Remplir des bags de comprimés

Des bags et supports spécialement conçus et permettant de remplir des comprimés font également partie du système Flecotec.

Avantages du système Flecotec en un coup d’œil

  • Système flexible
  • Tous les composants à partir de matériaux compatibles pharmaceutique
  • Confection facile
  • Tous les certificats sont conservés (en cas d’utilisation comme interface secondaire)
  • Utilisation rapide et facile
  • Pour pratiquement tous les récipients LDPE du commerce
  • Disponible dans des tailles de récipients de quelques millilitres à 100 litres
  • Flecotric avec joint TC standard
  • Films disponibles en différentes épaisseurs
  • Épaisseur standard de 130 µm optimale pour le transfert de poudre
  • Épaisseurs de film spéciales pour minimiser les falsifications de pesée
  • Tous les diamètres de raccordement courants
  • Rentabilité élevée
  • Coûts de nettoyage minimum
  • Et bien plus encore

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