FLECOTEC

FLECOTEC

Votre solution de conditionnement pour les solides toxiques ou à haute sensibilité

La production de produits pharmaceutiques sous forme de poudre ou de comprimés s'accompagne souvent de la manipulation de solides toxiques ou très sensibles qui peuvent constituer un réel danger pour l'homme.

Par ailleurs, une contamination croisée avec d'autres matières premières et substances actives doit à tout prix être évitée.

Pour relever ces défis et bien d'autres dans le domaine du transfert et du remplissage de matières en vrac à haute sensibilité, Rommelag a développé un concept d'encapsulation ingénieux : le système Flecotec, s’adaptant idéalement aux procédés existants, ne nécessitant aucune nouvelle certification et réduisant les opérations de nettoyage à un niveau minimum.

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UN SEUL SYSTÈME D'ENCAPSULATION - DE NOMBREUSES POSSIBILITÉS

Avec le système Flecotec, Rommelag a développé un système ingénieux qui protège les employés et le produit de manière fiable contre la contamination et qui permet en même temps de se passer de vêtements de protection dans de nombreuses zones de travail.

Vos produits sont emballés de manière simple, sûre et fiable.

En termes de coûts, le système est efficace tout au long de la chaîne (de production), car le transfert de matériaux sans contamination est difficilement plus rapide qu'avec le système Flecotec.

Le système est principalement utilisé dans les laboratoires et les salles blanches.

Par exemple, lors du pesage à partir de l'isolateur, lors du remplissage et du transfert de comprimés prêts à l’emploi, et lors du transfert de poudre et d'autres solides

En utilisant le système Flecotec comme interface secondaire, tous les processus d'échantillonnage, de remplissage et de décantation sont uniquement conditionnés, ainsi les certifications des usines et des procédés restent illimitées.

Il n'y a pas de frais ou de dépenses pour des homologations nouvelles ou supplémentaires.

REMARQUE : Les illustrations des produits peuvent différer de la gamme actuelle.

Conditionnement facilité

Il suffit de quelques composants - de dimensions standard ou adaptés individuellement - pour assurer un emballage sécurisé de chaque étape de remplissage, de décantation et de pesage.

Slider

Slider

Relie les composants Flecozip entre eux de manière presque inséparable.

Une fois le processus de remplissage ou de décantation terminé, il ferme les conteneurs ouverts de manière fiable et les sépare les uns des autres.

Flecotric

Flecotric

Le conteneur flexible Tri-Clamp permet de connecter l'unité de traitement et l'adaptateur Flecozip facilement et en toute sécurité.

Les raccords de tuyaux en acier inoxydable et les longues opérations de nettoyage deviennent dans de nombreux cas superflus.

Flecozip-Bag

Flecozip-Bag

Idéal pour une utilisation dans les laboratoires et les salles blanches.

Le matériau répond à toutes les exigences relatives à l'emballage initial des produits pharmaceutiques.

Disponible dans des formats allant de quelques millilitres à 100 litres.

Flecobox

Flecobox

Le conteneur préfabriqué individuellement avec une encapsulation secondaire et des gants intégrés répond à toutes les exigences du niveau de conditionnement OEB 5 pour les produits hautement toxiques.

Flecofilm

Spécialement développé pour des applications dans l'industrie pharmaceutique, la chimie fine, l'alimentation et les cosmétiques.

Pour en savoir plus sur Flecofilm, cliquez ici

Flecotec : Fiable, facile à entretenir, efficace

Le système Flecotec peut être adapté à de nombreuses interfaces de processus et protège de manière fiable contre la contamination croisée ainsi que le contact direct avec l'homme.

L'ensemble du système s'élimine automatiquement après avoir été utilisé en tant que conteneur à usage unique.

Les opérations de nettoyage et de stérilisation coûteuses sont réduites au minimum.

Domaines d'application du système Flecotec :

Préparation

Préparation

Les conteneurs de matières premières arrivantes sont préparés en un rien de temps pour être traités et stockés en toute sécurité à l'aide d'un sac ajustable Flecozip (Flecozip-Bag).

Échantillonnage/Pesage

Échantillonnage/Pesage

Les conteneurs prêts à l'emploi sont fixés à la Flecobox au moyen d'une fermeture Flecozip.

Une intervention au moyen de gants permet d'ouvrir l'emballage initial en toute sécurité pour l'échantillonnage et le pesage.

Essai lors du processus en cours

Essai lors du processus en cours

Pour prélever un échantillon directement à partir d'une unité de traitement, un adaptateur Flecozip est connecté à la bride de sortie.

Cet adaptateur reste sur l'échantillonneur pendant toute la campagne.

Vidange du Bag

Vidange du Bag

Le système Flecotec est doté d’un nouveau concept nouveau de vidange, le Flecotec MTS (Material Transfer System), dans lequel les fermetures Flecotec sont utilisées comme interface secondaire, comme dans le remplissage des sacs.

Remplissage du Bag

Remplissage du Bag

Idéalement préparés pour des connexions rapides et sécurisées - les Bags Flecozip, avec des éléments de connexion variables - permettent un transfert de matériel rapide.

Bags de comprimés

Bags de comprimés

Le système Flecotec comprend également des Bags et des conteneurs spécialement conçus pour les comprimés.

Les avantages du système Flecotec en un coup d’œil

  • Système flexible

  • Tous les composants sont fabriqués à partir de matériaux conformes aux normes pharmaceutiques

  • Assemblage simple

  • Toutes les certifications sont conservées (même lorsque le système est utilisé en tant qu’interface secondaire)

  • Utilisation simple et rapide

  • Adapté à la plupart des conteneurs PEBD disponibles dans le commerce

  • Disponible en conteneurs de quelques millilitres à 100 litres

  • Flecotric avec Joint-TC-Standard

  • Films disponibles en différentes épaisseurs

  • Épaisseur standard de 130 µm, optimale pour le transfert de poudre

  • Épaisseurs de film spécialement conçues pour minimiser les erreurs de pesage

  • Tous les diamètres de raccords standards

  • Haute rentabilité

  • Coûts de nettoyage minimes

  • Et bien plus

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