お客様のニーズを実現します
Rommelag CMO では、長年に渡り、様々な充填内容のための容器を、開発してきました。 充填量 0.04 ml から 10,000 ml までの様々な容器を考案し、BFS 充填市場に、常に新たな基準を打ち出してきました。プラスチックを使用することで、あらゆる形、充填内容に対応することができます。しかし、これだけではありません。第一次包装の他、Rommelag CMO は、第二次包装、ブリスターパック、サシェ、フォルディングバッグ等、幅広いバリエーションの製品を用意しています。もちろん、全て当社で製造されています。
- ユニット製造
- 分析
- 充填
- 包装
- プロセス最適化
- スケール アップ
- 認定
- 登録 / 認証サポート
- cGMP 規格に準拠した製造
- FDA、ANVISA、その他の審査機関の審査に合格
- EU-GMP 製造認可および GMP 認定
- ISO 9001 および ISO 13485 認証
- 個別製造空間
- 臨床パターンの製造
- 麻酔薬の充填認可
- その他
信頼のために、コントロールが必須
液体および半固体の無菌充填において、高い信頼性も重要ですが、そのための完璧なコントロールが不可欠です。Rommelag では、全ての容器を、既に充填中に点検しています。さらに、実験室では、充填された製品が、点検されます。GMP および FDA 規格に準拠した品質管理の実施、コントロールは、お客様に最高の製品、サービスをお届けするための義務だと、私達は考えています。