私達にできること

私達にできること

Rommelag CMO は、最初の発案から、テスト充填の容器デザイン、充填から梱包まで、お客様を、あらゆる分野にてサポートします。当社のノウハウと、製品に合わせ完璧に調整された充填システムを活用し、医薬品、薬品、化粧品、科学技術製品等、あらゆる液体および半固体製品の最適な充填を行います。

 

お客様のニーズを実現します

Rommelag CMO では、長年に渡り、々な充填容のための容器を、開発してきました。 充填量 0.04 ml から 10,000 ml までの々な容器を考案し、BFS 充填市場に、常に新たな基準を打ち出してきました。プラスチックを使用することで、あらゆる形、充填容に対応することができます。しかし、これだけではありません。第一次包装の他、Rommelag CMO は、第二次包装、ブリスターパック、サシェ、フォルディングバッグ等、幅広いバリエーションの製品を用意しています。もちろん、全て社で製造されています。

  • ユニット製造
  • 分析
  • 充填
  • 包装
  • プロセス最適化
  • スケール アップ
  • 認定
  • / 認証サポート
  • cGMP 規格に準した製造
  • FDAANVISA、その他の審機関の審に合格
  • EU-GMP 製造認可および GMP 認定
  • ISO 9001 および ISO 13485 認証
  • 個別製造空間
  • 臨床パターンの製造
  • 酔薬の充填認可
  • その他

信頼のために、コントロールが必須

液体および半固体の無菌充填において、高い信性も重要ですが、そのための完璧なコントロールが不可欠です。Rommelag では、全ての容器を、既に充填中に点しています。さらに、実室では、充填された製品が、点されます。GMP および FDA 規格に準した品質管理の実施、コントロールは、お客に最高の製品、サービスをお届けするための義務だと、私達は考えています。