プロセスのための確実な包装

プロセスのための確実な包装

粉薬や錠剤等、薬品製造では、人体に害を与える可能性がある有毒物質や、とても繊細な物質を、取扱う必要があります。また、原料や成分による二次汚染の危険性も、常に回避する必要があります。このような高度に繊細なバルク製品の包装、充填における課題に対応するため、Rommelag は、優れたハウジングコンセプトを搭載した Flecotec システムを開発しました。このシステムは、既存のプロセスに合わせ調整することができ、新たなシステム認証を必要としません。また、洗浄にかかる時間および費用も、最小限に低減されています

コンタクト

ひとつのシステムで – あらゆる可能性に対応

 

Flecotec システムにより、Rommelag は、人と製品を汚染から確実に保護する素晴らしいシステムを、実現することができました。このシステムにより、多くの作業分野にて、保護装備を着用する必要がなくなりました。プロセスでの包装を、簡単に、安全に、確実に行うことができます。また、経済性という面においても、あらゆる(製造)ラインにおいて、満足できる結果をもたらしてくれます。Flecotec システムより迅速に、汚染なく素材を処理することは、ほぼ、不可能だからです。 このシステムは、主に実験室や無菌室などで、使用されています。例えばアイソレータの計量、製造された錠剤の充填、パウダーや固体物質の処理等です。 第二次インターフェースとしてのFlecotec の使用では、全てのサンプリング、充填プロセスがパッケージ化されるだけなので、設備およびプロセスの認証の有効性に影響を与えることはありません。つまり、新たな査定の費用がかかる心配は、ありません。

注:製品の説明は、現在の製品の範囲とは異なる場合があります。

目立たない、絶対不可欠なシステム

標準サイズもしくは特別にサイズ調整された、ごくわずかなコンポーネントで、充填、包装、計量のためのプロセス全体に、対応することができます。

スライダー

スライダー

Flecozip コンポーネントは、切り離すことが困難な程に、しっかりと固定することができます。充填、包装プロセス後、開いたコンテインメントを確実に閉じ、切り離します。

Flecotric

Flecotric

フレキシブルなコンテインメント トリ クランプにより、プロセスユニットと Flecozip アダプターの簡単かつ確実な接続を、実現しました。ステンレススチール パイプ接続は、余剰な場合が多く、洗浄にも手間、そして費用がかかります。

Flecozip バッグ

Flecozip バッグ

実験室および無菌室での使用に、最適です。この素材は、製薬産業の第一次包装としての要件を、全て満たしています。数 mm のものから 100 L まで、あらゆるサイズに対応しています。

Flecobox

Flecobox

カスタマイズされた第二次ハウジングおよび手袋装備容器は、毒性がかなり高い製品にも対応できる汚染レベル OEB 5 の要件を、満たしています。

Flecofilm

製薬産業、ファインケミストリー、食品産業、化粧品産業のために特殊開発されたシステムです。Flecofilm に関する詳細情報は、ここ

全ての分野で模範的

 

Flecotec システムは、数多くのプロセスインターフェースに合わせ、調整することができます。また、二次汚染や有毒物質への直接接触から、人々を確実に守ります。使い捨てコンテインメントとして使用することで、作業を実施した後、システム全体を簡単に廃棄することができます。洗浄、滅菌作業の費用を、最小限に抑えることが可能です。 

 

プロセスでの Flecotec システムの使用に関する詳細を確認するには、次の図をクリックしてください。

Flecotec システム適用範囲

準備

準備

Flecozip 調整バッグ(Flecozip Bag)を手で回転させることで、中にいれる原料容器を、確実に加工し、保管するための準備を、行うことができます。

テストおよび計量

テストおよび計量

準備した容器は、Flecozip ロックを介して、Flecobox に接続されます。テストおよび計測の際、手袋を使用することで、第一次包装を、安全に開くことができます。

プロセスのサンプル採取

プロセスのサンプル採取

加工ユニットからサンプルを直接採取するには、Flecozip アダプターを接続フランジに接続します。このアダプターは、加工製造におけるサンプル採取用として、一貫して、使用することができます。

バッグの排出

バッグの排出

Flecotec システムの一部には、新しい排出プロセス、Flecotec MTS(マテリアル トランスファー システム)が、採用されています。この Flecotec MTS では、Flecotec ロックが、バッグの充填の際の第二次インターフェースとして、使用されています。

バッグの充填

バッグの充填

迅速で安全な接続に備えるため、可変接続コンポーネント装備 Flecozip バッグは、マテリアルの高速移動を可能にしました。

錠剤用バッグの充填

錠剤用バッグの充填

Flecotec システムでは、錠剤充填用の特殊バッグおよびホルダーも、提供しています。

Flecotec システムのメリット

  • フレキシブルなシステム
  • 製薬産業に適合した素材で作られた全コンポーネント
  • 簡単な寸法調整
  • 全認証の有効性を保持(第二次インターフェストしての使用の場合)
  • 迅速で簡単な使用
  • ほぼ全ての市販 LDPE 容器に対応
  • 容器サイズわずか数 mm から 100 L までに対応
  • Flecotric 標準 TC シーリング装備
  • 様々な強度のフィルムを提供
  • パウダーの移動に最適な標準厚さ 130 µm
  • 計量の誤差を低減するための特殊ファイル強度
  • 一般的な接続直径に対応
  • 高い経済性
  • 低減された洗浄費用
  • その他

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