Embalagem segura dos seus processos

Embalagem segura dos seus processos

A produção de produtos farmacêuticos, em forma de pó ou comprimidos, é frequentemente associada ao manuseio de substâncias sólidas tóxicas, ou altamente sensíveis, que podem ser nocivas para o ser humano. Além disso, também é necessário excluir, sempre, uma contaminação cruzada com outras matérias-primas e substâncias ativas. Para enfrentar estes e muitos outros desafios inerentes à transferência e ao enchimento de materiais a granel altamente sensíveis, a Rommelag desenvolveu o sistema Flecotec, um conceito de embalamento genial que permite a adaptação perfeita a processos existentes, não requer quaisquer recertificações e reduz ao mínimo a necessidade de limpeza posterior.

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Um único sistema – todas as possibilidades

 

Com o sistema Flecotec, a Rommelag desenvolveu um sistema brilhante, que protege eficazmente os funcionários e o produto contra contaminação, garantindo simultaneamente que, em muitas áreas de trabalho, possa ser dispensada a roupa de proteção. Os seus processos são embalados com extrema simplicidade, segurança e fiabilidade. Quando se trata de custo-efetividade, o sistema também é convincente em toda a linha (de produção), porque a transferência de material livre de contaminação, mais rápida do que com o sistema Flecotec, é quase impossível. O sistema é usado, acima de tudo, em laboratórios e salas limpas. Por exemplo, ao pesar a partir do isolador, ao encher e transferir os comprimidos finalizados, bem como, ao transferir pó e outros sólidos. Como, devido à aplicação do sistema Flecotec como interface secundária, os processos de amostragem, enchimento e transferência apenas são embalados, todas as certificações dos sistemas e processos permanecem válidas sem restrições. Não implica quaisquer custos ou despesas decorrentes de novas aprovações ou aprovações adicionais.

OBSERVAÇÃO: AS ILUSTRAÇÕES DE PRODUTOS PODEM DIFERIR DA GAMA DE PRODUTOS ATUAIS.

Tão subtil quanto indispensável

Bastam poucos componentes de tamanhos padronizados ou completamente personalizados para embalar com segurança todos os processos de enchimento, transferência ou pesagem.

Slider

Slider

Interliga os componentes Flecozip de forma praticamente inseparável. Depois de realizado o processo de enchimento ou transferência, ele fecha de forma segura os pontos de confinamento abertos e separa-os uns dos outros.

Flecotric

Flecotric

A flexibilidade do Tri-Clamp de confinamento permite a interligação simples e segura da unidade de processo e do adaptador Flecozip. Em muitos casos, são dispensadas as ligações de tubos em inox, bem como os dispendiosos processos de limpeza.

Saco Flecozip

Saco Flecozip

Perfeito para ser usado em laboratórios e salas limpas. O material preenche todos os requisitos exigidos para embalagens primárias no âmbito farmacêutico. Disponível em tamanhos de poucos mililitros até aos 100 litros.

Flecobox

Flecobox

O conjunto pré-fabricado e personalizado com embalamento secundário e luvas integradas cumpre todos os requisitos exigidos pelo Containment Level OEB 5 para produtos altamente tóxicos.

Flecofilm

Desenvolvido especificamente para aplicações na indústria farmacêutica, química fina, alimentar e cosmética. Para saber mais sobre o Flecofilm, clique aqui.

Exemplar em todas as áreas

 

O sistema Flecotec pode ser adaptado a muitas interfaces de processo e protege, de forma fiável, contra a contaminação cruzada, bem como contra o contacto direto com o ser humano. A sua utilização como "Single Use Containment" permite uma eliminação simples de todo o sistema depois do trabalho bem-sucedido. Os dispendiosos trabalhos de limpeza e esterilização são reduzidos ao mínimo. 

 

Para uma descrição detalhada da utilização do sistema Flecotec no processo, clique no gráfico aqui ao lado.

Áreas de aplicação do sistema Flecotec

Preparação

Preparação

Os bidões de matéria-prima que entram são preparados rapidamente, através de um saco ajustável Flecozip (saco Flecozip) para o processamento posterior seguro, bem como para o armazenamento.

Amostragem e pesagem

Amostragem e pesagem

Os bidões preparados são acoplados na Flecobox com um fecho Flecozip. As entradas de luva permitem abrir a embalagem primária em segurança para fins de amostragem e pesagem.

Amostragem no processo

Amostragem no processo

Para a retirada de uma amostra diretamente de uma unidade de processo, liga-se um adaptador Flecozip ao flange de saída. Este adaptador permanece durante toda a campanha no extrator de amostras.

Esvaziar o saco

Esvaziar o saco

Uma parte do sistema Flecotec consiste num processo de esvaziamento inovador, o Flecotec MTS (Material Transfer System), durante o qual os fechos Flecotec são usados como interface secundária, tal como acontece no enchimento do saco.

Encher o saco

Encher o saco

Perfeitamente preparado para estabelecer ligações com rapidez e segurança – os sacos Flecozip, com componentes de ligação variáveis, permitem realizar uma transferência rápida do material.

Enchimento de sacos de comprimidos

Enchimento de sacos de comprimidos

O sistema Flecotec também inclui sacos e suportes especiais que permitem encher comprimidos.

As vantagens do sistema Flecotec em resumo

  • Sistema flexível
  • Todos os componentes são feitos de materiais de acordo com as normas farmacêuticas
  • Fabrico simples
  • Todas as certificações mantêm-se válidas (no caso da utilização como interface secundária)
  • Utilização rápida e simples
  • Para praticamente todas as embalagens de PEBD disponíveis no mercado
  • Embalagens disponíveis com tamanhos desde poucos milímetros até 100 litros
  • Flecotric com vedação TC standard
  • Películas disponíveis em várias espessuras
  • Espessura standard de 130 µm perfeita para a transferência de material em pó
  • Espessuras de películas especiais para minimizar erros de pesagem
  • Todos os diâmetros de ligação mais comuns
  • Elevada rentabilidade
  • Custos de limpeza mínimos
  • E muito mais

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