As nossas tecnologias dispõem dos certificados exigidos na indústria farmacêutica, química e de produtos alimentares. Estão em conformidade com os regulamentos GMP e da FDA e estão disponíveis em versões antiestáticas. Todos os componentes são produzidos em condições de sala limpa e permanecem neste ambiente até à embalagem final e ao fornecimento.

Por norma sim, no entanto, ainda não existem valores empíricos relativo à utilização esterilizada. As unidades em contacto com os produtos podem ser fornecidas pré-esterilizadas (radiação gama). Devido ao material, não é possível uma esterilização a quente.

Os materiais em contacto com os produtos, como a película e o perfil FLECOZIP, são fabricados num material LDPE em conformidade com a FDA. Os restantes componentes são compostos por materiais sintéticos. Não são utilizados metais.

A produção de substâncias farmacêuticas e comprimidos.

Substâncias sólidas como pós, granulados, comprimidos e cápsulas. Não podem, porém, ser utilizadas na área de líquidos.

Na utilização como interface primária, podem ser atingidos valores de emissões inferiores a 1 µg/m3. Na utilização como interface secundária é possível atingir um fator de filtro de aprox. 100.

Não, pois os recipientes flexíveis são muito sensíveis à pressão e reagem tanto a uma pressão excessiva como insuficiente.

Consoante a área de utilização, é possível utilizar várias vezes os fechos.

O perfil é fabricado como perfil de extrusão sem fim. Como tal, é possível criar quantas secções transversais de abertura forem necessárias. É ainda possível fixar diferentes secções transversais de abertura.

Sim, a aplicação como interface secundária é mesmo a área de utilização principal da nossa tecnologia.

Por norma, o sistema pode ser adaptado a qualquer interface de sistema, de acordo com os requisitos do cliente. Por padrão, existe o adaptador de ligação Tri-Clamp de diâmetro exterior (2"/4"/6"/8").

Devido à complexidade dos requisitos de confinamento, não é possível designar preços estabelecidos. Estamos à sua disposição para elaborar um orçamento individual e adaptado aos seus requisitos. Contacte-nos.

Opção 1:

Compramos o recipiente ao seu fornecedor de película pretendido e realizamos o acabamento do produto na nossa própria sala limpa.

 

Opção 2:

Fornecemos ao seu fornecedor pretendido o perfil para que seja ele mesmo a realizar o acabamento do produto na sua sala limpa.

 

Opção 3:

Tratamos nós de todo o processo e fornecemos-lhe o produto completo com as películas pré-acabadas na nossa própria sala limpa.