O QUE PODEMOS FAZER POR SI.

O QUE PODEMOS FAZER POR SI.

A Rommelag CMO auxilia-o em todas as áreas: desde a primeira ideia e do design dos recipientes, passando pelo teste de enchimento, até ao enchimento e produção. Medicamentos, produtos médicos e cosméticos ou químico-técnicos – com o nosso know-how e com sistemas bottelpack adaptados idealmente ao seu produto, proporcionamos sempre o enchimento perfeito dos seus líquidos e semissólidos.

 

TORNAMO-LO POSSÍVEL

Na Rommelag CMO, desenvolvemos há várias décadas recipientes para os mais variados produtos. Entretanto, concebemos milhares de recipientes para quantidades de enchimento de 0,04 a 10.000 ml e, com isso, estabelecemos novos padrões no mercado do enchimento BFS. Através da utilização de plástico, é possível obter praticamente qualquer formato e quantidade de enchimento. Porém, não é suficiente. Além das embalagens primárias, a Rommelag CMO oferece uma ampla gama de embalagens secundárias, blisters, saquetas, caixas dobráveis, e muito mais. Tudo a partir da mesma fonte.

  • Produção em lotes
  • Analítica
  • Enchimento
  • Embalagem
  • Otimização de processos
  • Scale-up
  • Validação
  • Auxílio no registo/na homologação
  • Produção de acordo com as diretivas cGMP
  • Aprovação bem sucedida nas inspeções FDA, ANVISA e outras
  • Licença de produção EU-GMP e certificado GMP
  • Certificação ISO 9001 e ISO 13485
  • Salas de produção isoladas
  • Produção de padrões clínicos
  • Autorização para o enchimento de anestésicos
  • E muito mais

CONFIAR É BOM. CONTROLO INCONDICIONAL.

No que diz respeito ao enchimento asséptico de produtos líquidos e semissólidos, é bom poder confiar, porém, um controlo sem falhas é indispensável. Para isso, todos os recipientes são inspecionados logo durante o processo de enchimento. Adicionalmente, os laboratórios verificam os lotes enchidos. A execução e a monitorização do controlo de qualidade conforme os requisitos de GMP e da FDA são, para nós, um dever absoluto para servirmos os nossos clientes da melhor forma possível.