O QUE PODEMOS FAZER POR SI.
A Rommelag CMO auxilia-o em todas as áreas: desde a primeira ideia e do design dos recipientes, passando pelo teste de enchimento, até ao enchimento e produção. Medicamentos, produtos médicos e cosméticos ou químico-técnicos – com o nosso know-how e com sistemas bottelpack adaptados idealmente ao seu produto, proporcionamos sempre o enchimento perfeito dos seus líquidos e semissólidos.
TORNAMO-LO POSSÍVEL
Na Rommelag CMO, desenvolvemos há várias décadas recipientes para os mais variados produtos. Entretanto, concebemos milhares de recipientes para quantidades de enchimento de 0,04 a 10.000 ml e, com isso, estabelecemos novos padrões no mercado do enchimento BFS. Através da utilização de plástico, é possível obter praticamente qualquer formato e quantidade de enchimento. Porém, não é suficiente. Além das embalagens primárias, a Rommelag CMO oferece uma ampla gama de embalagens secundárias, blisters, saquetas, caixas dobráveis, e muito mais. Tudo a partir da mesma fonte.
- Produção em lotes
- Analítica
- Enchimento
- Embalagem
- Otimização de processos
- Scale-up
- Validação
- Auxílio no registo/na homologação
- Produção de acordo com as diretivas cGMP
- Aprovação bem sucedida nas inspeções FDA, ANVISA e outras
- Licença de produção EU-GMP e certificado GMP
- Certificação ISO 9001 e ISO 13485
- Salas de produção isoladas
- Produção de padrões clínicos
- Autorização para o enchimento de anestésicos
- E muito mais
CONFIAR É BOM. CONTROLO INCONDICIONAL.
No que diz respeito ao enchimento asséptico de produtos líquidos e semissólidos, é bom poder confiar, porém, um controlo sem falhas é indispensável. Para isso, todos os recipientes são inspecionados logo durante o processo de enchimento. Adicionalmente, os laboratórios verificam os lotes enchidos. A execução e a monitorização do controlo de qualidade conforme os requisitos de GMP e da FDA são, para nós, um dever absoluto para servirmos os nossos clientes da melhor forma possível.