We Blow-Fill-Seal for you: Lohnabfüllung und -entwicklung
CDMO ist Ihr schnellster und einfachster Zugang zur BFS-Technologie. Und gerade für Testabfüllungen, Marktchargen oder Kleinstserien besonders wirtschaftlich. Ganz gleich welche Branche, ob Flüssiges oder Halbfestes: Wir unterstützen Sie von der ersten Idee übers Design bis zur Lohnabfüllung und Konfektionierung bei höchsten Standards.
CDMO lässt
keine Wünsche offen.
Lohnabfüllung und -verpackung
Über 50 Anlagen. Mehr als 2 Millionen BFS-Packmittel von 0,04 ml bis 10 l täglich. Zu 100 % aseptisch.
Analytik und Prozessentwicklung
Unser Wissen schafft Ihnen effiziente und rundum sichere BFS-Prozesse. Zudem unterstützen wir Sie bei der Produktentwicklung.
Packmittelentwicklung und -design
Die für Sie beste Lösung aus über 100 frei verfügbaren Behälterformen oder ihr individuelles Design. Dazu verschiedene Kunststoffe und eine attraktive Umverpackung.
CDMO lässt keine Wünsche offen.
Good Manufacturing Practice
Stetige Kontrollen und lückenlose Dokumentation gewährleisten Ihnen höchste Qualität und halten Ihnen den Rücken frei.
Pharma-Suite-Service
Auf Wunsch nehmen wir Ihre bottelpack-Anlage bei uns in Betrieb und fertigen in Ihrem Auftrag.
Zulassungs- und Registrierungshilfe
Zum Beispiel in Form von Extractables und Leachables Studien, analytischer Daten oder Vorlagendokumenten für Qualifizierung und Validierung.
CDMO lässt
keine Wünsche offen.
Lohnabfüllung und -verpackung
Über 50 Anlagen. Mehr als 2 Millionen BFS-Packmittel von 0,04 ml bis 10 l täglich. Zu 100 % aseptisch.
Analytik und Prozessentwicklung
Unser Wissen schafft Ihnen effiziente und rundum sichere BFS-Prozesse. Zudem unterstützen wir Sie bei der Produktentwicklung.
Packmittelentwicklung und -design
Die für Sie beste Lösung aus über 100 frei verfügbaren Behälterformen oder ihr individuelles Design. Dazu verschiedene Kunststoffe und eine attraktive Umverpackung.
CDMO lässt keine Wünsche offen.
Good Manufacturing Practice
Stetige Kontrollen und lückenlose Dokumentation gewährleisten Ihnen höchste Qualität und halten Ihnen den Rücken frei.
Pharma-Suite-Service
Auf Wunsch nehmen wir Ihre bottelpack-Anlage bei uns in Betrieb und fertigen in Ihrem Auftrag.
Zulassungs- und Registrierungshilfe
Zum Beispiel in Form von Extractables und Leachables Studien, analytischer Daten oder Vorlagendokumenten für Qualifizierung und Validierung.
Lohnabfüllung? Lohnt sich!
Blow-Fill-Seal ist die wirtschaftlichste Art, Ihre Flüssigkeiten oder halbfesten Stoffe in die perfekte Form zu bringen. Doch der Invest in eigenes Equipment rechnet sich nicht immer. Für diese Fälle gibt es unsere CDMO. Damit verfügen Sie auf der Stelle über eine komplette GMP-Infrastruktur, bottelpack-Technologie in verschiedenen Konfigurationen, flexibles Behälterdesign, geschultes Personal und die jahrzehntelange Erfahrung des BFS-Erfinders. Und das zahlt sich in jedem Fall aus!
Mit Prozessentwicklung auf dem besten Weg
Nutzen Sie unser Wissen. Schon vor der Produktion können Sie mit unseren Experten wichtige Weichen stellen und mit Pilotchargen die optimale BFS-Lösung für Ihr Produkt entwickeln.
Versuche
Filtrationsversuche für Sterilfiltration, Scale-up
Labortests
Mikrobiologische Prüfungen, Stabilitätslagerung und -prüfung, chemische Tests, Produktanalytik
Behälterdesign
Entwicklung und Optimierung der Primärpackmittelform, Wahl des Kunststoffs, kundeneigenes Formendesign.
Unverwechselbar: Ihre einzigartige Form
Wir bieten Ihnen über 100 bewährte Primärpackmittelformen für Füllmengen von 0,04 bis 2.000 ml. Diese lassen sich auf Ihren Wunsch weiter perfektionieren, zum Beispiel mit praktischen Aufhängevorrichtungen, Applikatoren oder weiteren Features.
Und falls diese Vielfalt tatsächlich einmal nicht genügen sollte, schaffen wir eine ganz individuelle Form für Sie und fertigen damit in Ihrem Auftrag.
Unverwechselbar: Ihre einzigartige Form
Wir bieten Ihnen über 100 bewährte Primärpackmittelformen für Füllmengen von 0,04 bis 2.000 ml. Diese lassen sich auf Ihren Wunsch weiter perfektionieren, zum Beispiel mit praktischen Aufhängevorrichtungen, Applikatoren oder weiteren Features.
Und falls diese Vielfalt tatsächlich einmal nicht genügen sollte, schaffen wir eine ganz individuelle Form für Sie und fertigen damit in Ihrem Auftrag.
Versuchsabfüllungen für die perfekte Lösung
Jedes Produkt ist anders. Nicht jede Darreichungsform optimal. Mit Versuchsabfüllungen finden wir heraus, ob sich Ihre Formel für die BFS-Technologie eignet und welches Primärpackmittel das beste dafür ist.
Stehen Primärpackmittel und Sekundärverpackung fest, testen wir die Endprodukte ausführlich, um funktionalen wie ästhetischen Anforderungen zu genügen.
Zu guter Letzt dienen unsere Versuchsabfüllungen der Dokumentation für die Produktzulassung.
Versuchsabfüllungen für die perfekte Lösung
Jedes Produkt ist anders. Nicht jede Darreichungsform optimal. Mit Versuchsabfüllungen finden wir heraus, ob sich Ihre Formel für die BFS-Technologie eignet und welches Primärpackmittel das beste dafür ist.
Stehen Primärpackmittel und Sekundärverpackung fest, testen wir die Endprodukte ausführlich, um funktionalen wie ästhetischen Anforderungen zu genügen.
Zu guter Letzt dienen unsere Versuchsabfüllungen der Dokumentation für die Produktzulassung.
Die letzte Instanz: Qualitätssicherung
Bei uns verlässt kein Produkt das Haus, das wir nicht vollständig geprüft haben. Deshalb gehören verschiedene Inspektionssysteme zu unserem zertifizierten BFS-Fertigungsprozess, wie zum Beispiel Ampullenprüfanlangen (VIM), Hochspannungsprüfanlagen (HVLD) und Cosmetic Inspection Maschines (CIM). So können Sie sich ebenso wie Ihre Kunden auf zuverlässige Qualität freuen.
Die letzte Instanz: Qualitätssicherung
Bei uns verlässt kein Produkt das Haus, das wir nicht vollständig geprüft haben. Deshalb gehören verschiedene Inspektionssysteme zu unserem zertifizierten BFS-Fertigungsprozess, wie zum Beispiel Ampullenprüfanlangen (VIM), Hochspannungsprüfanlagen (HVLD) und Cosmetic Inspection Maschines (CIM). So können Sie sich ebenso wie Ihre Kunden auf zuverlässige Qualität freuen.
Aus bestem Hause: BFS-Lohnfertigung für die Pharmabranche
Insbesondere für die Pharmaindustrie ist unser Blow-Fill-Seal-Verfahren eine absolut sichere Sache. Am Standort Zell in der Schweiz bieten wir sogar eine nach Bio Safety Level 2 (BSL 2) zertifizierte BFS-Abfüllung, z.B. für die Abfüllung von Vakzinen, an – die einzige weltweit. Zudem sind wir spezialisiert auf den Umgang mit temperaturempfindlichen Stoffen und Betäubungsmitteln sowie auf die Herstellung von Emulsionen, Suspensionen, Biologicals oder der Verarbeitung hochpotenten APIs.
BFS bis Bio Safety Level 2
Unsere Produktion unterliegt strengsten Schutz- und Sicherheitsvorkehrungen. Dazu gehört die strikte Abtrennung von Reinräumen und der Einsatz von speziell geschultem Personal.
Für die Abfüllung von biologischen Arzneistoffen und gentechnisch hergestellten Wirkstoffen, wie Vakzinen oder Antikörpern bis BSL 2, verfügen wir über eine separate Einrichtung.
Kernstück unserer aseptischen Lohnabfüllung ist die Blow-Fill-Seal-Technologie, bei der Behälter geblasen, direkt mit Pharmazeutika befüllt und sofort hermetisch verschlossen werden. Vollkommen automatisch, um jegliche Kontamination auszuschließen.
Fachgerechte Ansatzherstellung
Wir füllen zwar nur Flüssigkeiten und halbfeste Stoffe ab, nehmen aber gern Ihre Feststoffe in Empfang und stellen daraus homogene und stabile Mischungen her. So können empfindliche Substanzen ohne Zeitverlust und zu hundert Prozent steril abgefüllt werden. Zudem vereinfacht dies oft die Anlieferung und macht sie sicherer und kosteneffizienter.
Pharma-Suite-Service
Eine eigene bottelpack-Anlage ist für Sie wirtschaftlicher als die Lohnabfüllung, aber Sie verfügen nicht über die erforderliche GMP-Umgebung, haben zu wenig Platz oder nicht ausreichend Manpower, um sie zu betreiben? Dann stellen wir Ihre Anlage gern in unserer Pharma-Suite auf und fertigen damit in Ihrem Auftrag.
Verpackungsdesign, weil auch äußere Werte zählen
Das A und O für Ihr Produkt ist das optimale BFS-Primärpackmittel. Steht das fest, ist es Zeit für eine geeignete, attraktive Umverpackung. Als Basis bieten wir eine breite Palette an Blister, Sachets, Faltschachteln und vielem mehr. Und integrieren Konfektionierung wie Verpackung wirtschaftlich in unseren Lohnherstellungsprozess.
Anwendungsbeispiele
So individuell wie Ihre Anforderungen sind auch unsere Lösungen. Überzeugen Sie sich!
PHARMA
Einmalampullen für Augentropfen
Kunststoffe hochreiner Pharmagrade und bottelpack-Anlagen 460 oder 434 ermöglichen einen hohen Ausstoß (150–180 Mio./a) an sterilen Einzelampullen mit 0,25–0,6 ml Augentropfen. Konservierungsmittel sind bei dieser Abfüllung nicht erforderlich. Die Zusammenfassung als Ampullenblock eignet sich perfekt für schnelles Verpacken in Faltschachteln. Zur Individualisierung oder zum Schutz der Substanzen kann auch eingefärbtes Kunststoffgranulat eingesetzt werden.
PHARMA
Mehrdosisbehälter für Augentropfen
Kosmetik
Hyaluron-Ampullenblöcke
Jede bellemax Hyaluronsäure-Dosis steril und frei von Konservierungsmitteln – das garantieren die aseptisch abgefüllten Einmalampullen aus hochreinem Kunststoff. Gefertigt werden sie als Ampullenblöcke auf einer bottelpack-Anlage bp460: 150–180 Millionen Stück pro Jahr. Die Ampullenfahnen bieten Platz für die Beschriftung und ermöglichen das Einstellen in die attraktive Sekundärverpackung. Wird der handliche Drehknebelverschluss abgedreht, entsteht eine tropffähige Öffnung. Damit eignen sich die Ampullen perfekt für die täglichen Gebrauch und die bruchsichere Mitnahme in der Handtasche.
Lebensmittel
Flasche für Elektrolyte
400 Milliliter fasst eine Trinkflasche Suero Oral und liefert damit die perfekte Menge Elektrolyte, wenn es darauf ankommt. Einfach aufdrehen und austrinken – oder gegebenenfalls noch einmal verschließen. Der quadratische Körper liegt dabei gut in der Hand. Gefertigt und steril befüllt werden die Flaschen aus Polypropylen mit einer bottelpack-Abfüllanlage bp321: 1.200 Stück pro Stunde.
Lebensmittel
Dreh-und-Trink-Flasche für Fruchtsaftlimonaden
Bereits seit über 40 Jahren Kult: die österreichische Marke Dreh&Trink und ihre einzigartige BFS-Flasche mit Drehknebelverschluss, die den Unternehmensnamen mitgeprägt hat. Unzerbrechlich, mit Griffmulden und leichtem Dreh zu öffnen, ist die Flasche vor allem für Kinderhände gemacht. Zudem ist sie ein Leichtgewicht – im Rucksack ebenso wie beim ressourcenschonenden Transport. Gefertigt wird sie aus bunt eingefärbtem Kunststoffgranulat; ein Drittel davon ist wiederverwertetes Rezyklat. Mit unserer Anlage werden 50 Stück pro Minute produziert, befüllt und verschlossen. Das sind 72.000 Einheiten pro Tag und 1.400.000 pro Monat.
Chemie
Pheromonbehälter zum Aufhängen
Vor allem im Weinanbau schätzt man Pheromone als umweltfreundlichen und giftfreien Pflanzenschutz. Speziell geformte BFS-Behälter aus eingefärbtem LDPE mit integrierter Aufhängevorrichtung ermöglichen das schnelle Ausbringen in den Reben und das Verströmen des für Insekten verwirrenden Lockstoffs. Produziert und abgefüllt werden die Produkte auf bottelpack-Anlagen bp460: 14.000 Stück pro Stunde.
PHARMA
Einmalampullen für Augentropfen
Kunststoffe hochreiner Pharmagrade und bottelpack-Anlagen 460 oder 434 ermöglichen einen hohen Ausstoß (150–180 Mio./a) an sterilen Einzelampullen mit 0,25–0,6 ml Augentropfen. Konservierungsmittel sind bei dieser Abfüllung nicht erforderlich. Die Zusammenfassung als Ampullenblock eignet sich perfekt für schnelles Verpacken in Faltschachteln. Zur Individualisierung oder zum Schutz der Substanzen kann auch eingefärbtes Kunststoffgranulat eingesetzt werden.
Kosmetik
Hyaluron-Ampullenblöcke
Jede bellemax Hyaluronsäure-Dosis steril und frei von Konservierungsmitteln – das garantieren die aseptisch abgefüllten Einmalampullen aus hochreinem Kunststoff. Gefertigt werden sie als Ampullenblöcke auf einer bottelpack-Anlage bp460: 150–180 Millionen Stück pro Jahr. Die Ampullenfahnen bieten Platz für die Beschriftung und ermöglichen das Einstellen in die attraktive Sekundärverpackung. Wird der handliche Drehknebelverschluss abgedreht, entsteht eine tropffähige Öffnung. Damit eignen sich die Ampullen perfekt für die täglichen Gebrauch und die bruchsichere Mitnahme in der Handtasche.
Lebensmittel
Flasche für Elektrolyte
400 Milliliter fasst eine Trinkflasche Suero Oral und liefert damit die perfekte Menge Elektrolyte, wenn es darauf ankommt. Einfach aufdrehen und austrinken – oder gegebenenfalls noch einmal verschließen. Der quadratische Körper liegt dabei gut in der Hand. Gefertigt und steril befüllt werden die Flaschen aus Polypropylen mit einer bottelpack-Abfüllanlage bp321: 1.200 Stück pro Stunde.
Lebensmittel
Dreh-und-Trink-Flasche für Fruchtsaftlimonaden
Bereits seit über 40 Jahren Kult: die österreichische Marke Dreh&Trink und ihre einzigartige BFS-Flasche mit Drehknebelverschluss, die den Unternehmensnamen mitgeprägt hat. Unzerbrechlich, mit Griffmulden und leichtem Dreh zu öffnen, ist die Flasche vor allem für Kinderhände gemacht. Zudem ist sie ein Leichtgewicht – im Rucksack ebenso wie beim ressourcenschonenden Transport. Gefertigt wird sie aus bunt eingefärbtem Kunststoffgranulat; ein Drittel davon ist wiederverwertetes Rezyklat. Mit unserer Anlage werden 50 Stück pro Minute produziert, befüllt und verschlossen. Das sind 72.000 Einheiten pro Tag und 1.400.000 pro Monat.
Chemie
Pheromonbehälter zum Aufhängen
Vor allem im Weinanbau schätzt man Pheromone als umweltfreundlichen und giftfreien Pflanzenschutz. Speziell geformte BFS-Behälter aus eingefärbtem LDPE mit integrierter Aufhängevorrichtung ermöglichen das schnelle Ausbringen in den Reben und das Verströmen des für Insekten verwirrenden Lockstoffs. Produziert und abgefüllt werden die Produkte auf bottelpack-Anlagen bp460: 14.000 Stück pro Stunde.
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Danke, dass Sie mit uns in Kontakt treten. Wie können wir Ihnen weiterhelfen?
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Die perfekte Lösung für Ihre Anwendung
Verraten Sie uns Ihre Herausforderung. Wir beraten Sie ausführlich zu den Möglichkeiten und finden die optimale Lösung.
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