Fortschrittliche Abfüllanlagen für Pharmazeutika

Ganz gleich, ob Sie flüssige oder halbfeste pharmazeutische Produkte abfüllen möchten, sterile Einzel- oder Multidosen benötigen oder spezielle Anforderungen wie Luer-Lock-Kompatibilität haben – unsere vielseitigen pharma Abfüllanlagen mit Blow-Fill-Seal (BFS)-Technologie sind perfekt auf Ihre Bedürfnisse zugeschnitten.
In einem vollautomatisierten Prozess gewährleisten sie herausragende Sterilität, Präzision und Effizienz und setzen damit Maßstäbe in der pharmazeutischen Abfüllung.

Fortschrittlichste aseptische Abfülltechnologie

Die BFS-Technologie gilt als eine der fortschrittlichsten aseptischen Abfülltechnologien, da sie Kontaminationsrisiken ausschließt.

Einhaltung von Vorschriften

bottelpack-Abfüllmaschinen erfüllen die strengen Anforderungen der pharmazeutischen Industrie, einschließlich Annex 1 des EU-GMP-Leitfadens, sowie die Anforderungen verschiedener Aufsichtsbehörden wie EMA, FDA, Anvisa und Abrasp.

Effizienz durch automatisierten Abfüllprozess

Durch die Automatisierung des gesamten Abfüllprozesses von der Behälterherstellung bis zum Befüllen und Versiegeln gewährleisten unsere Abfüllmaschinen eine hohe Produktionsleistung und Präzision bei gleichzeitiger Minimierung des Fehlerrisikos.

Flexibles Behälterdesign

Ob Einzeldosis, Mehrfachdosis oder spezialisierte Designs wie Luer-Lock-Systeme – unsere BFS-Technologie bietet eine unvergleichliche Flexibilität, um vielfältigen pharmazeutischen Anwendungen gerecht zu werden.

Hervorragende Barriereeigenschaften

Mit unseren mehrschichtigen BFS-Behältern erzielen wir hervorragende Barriereeigenschaften, um empfindliche Pharmazeutika vor Umwelteinflüssen zu schützen.

Über 60 Jahre bewährte Zuverlässigkeit

Seit mehr als 60 Jahren setzen bottelpack-Maschinen Maßstäbe für Zuverlässigkeit in der pharmazeutischen Industrie. Viele Anlagen sind seit ihrer Installation vor Jahrzehnten ununterbrochen in Betrieb - ein eindrucksvoller Beweis für ihre Langlebigkeit und Werthaltigkeit.

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Ophthalmika

Sterile Blow-Fill-Seal-Ampullen aus hochwertigem, recyclebarem LDPE für Einmal- und Mehrfachgebrauch sind die ideale Primärverpackung für ophthalmische Produkte. Sie erfüllen die höchsten Standards in Bezug auf Benutzerfreundlichkeit, Formatflexibilität, Produktschutz und regulatorische Anforderungen wie USP <771>.

Einzeldosis (typischerweise 0,1–1 ml)

Bis zu 33.300 Ampullen pro Stunde
Frei von Konservierungsstoffen
Leicht zu öffnender Drehknebelverschluss
Einfache Dosierung

Mehrfachdosis (typischerweise 1–15 ml)

Bis zu 12.000 Ampullen pro Stunde
Mit oder ohne Konservierungsstoffe
Wiederverschließbarer, manipulationssicherer Verschluss

Injektionslösungen

Unsere recycelbaren LDPE- oder PP-Ampullen sind speziell für Injektabila mit kleinen Volumina von 1 bis 20 ml konzipiert. Sie ermöglichen das Abfüllen selbst anspruchsvoller pharmazeutischer Produkte, die empfindlich auf Hitze, Licht oder Sauerstoff reagieren, und erfüllen regulatorische Anforderungen wie USP <790> und <1790>.

Bis zu 33.300 belüftete oder 20.000 kalibrierte Ampullen pro Stunde
Luer-Anschluss für eine einfache und sichere Anwendung
Kalibrierte Luer-Ampullen kollabieren während des Entnahmeprozesses mit der Spritze, was das Eindringen von Luft verhindert und eine Kontamination vermeidet
Terminalsterilisation möglich

Infusionslösungen

Die unzerbrechlichen, leichten und terminal sterilisierbaren BFS-Infusionsflaschen sind die überlegene Verpackungslösung für Infusionslösungen. Sie können je nach Bedarf belüftet oder unbelüftet sein und sind durch die integrierte Aufhängevorrichtung am Flaschenboden vielseitig einsetzbar.

Bis zu 10.000 Flaschen pro Stunde
Verschiedene Behältergeometrien im Bereich von 50–1000 ml
Optimiert für eine effektive Produktentnahme auch ohne Belüftung durch das kollabierende Design der Infusionsflasche
Produktentnahme über Verschlüsse mit Infusionsport (Eurohead) oder Nippelhead

Inhalationslösungen

Pharmazeutische Produkte, die in Inhalatoren oder Verneblern zum Einsatz kommen, sind in sterilen BFS-Ampullen sicher vor Kontaminationen geschützt. Unsere Ampullen sind mit einem benutzerfreundlichen Drehknebelverschluss und weichem LDPE-Material ausgestattet und bieten Patienten eine sichere und bequeme Dosierung. Wir bieten sowohl Einzeldosen ab 0,25 ml als auch wiederverschließbare Mehrfachdosen bis zu 5 ml an, sodass Sie die für Ihre Bedürfnisse passende Lösung erhalten.

Bis zu 33.300 Ampullen pro Stunde
Einzeldosis oder Mehrfachdosis
Flexibel in der Geometrie, z. B. können Ampullen direkt in Inhalationsgeräte eingesetzt werden

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Aseptische Abfüllmaschinen für Ihre Pharma-Bedürfnisse

Die aseptischen Abfüllmaschinen von Rommelag sind auf maximale Effizienz in der Pharmaproduktion ausgelegt.

Mit einer Leistung von bis zu 33.000 Einheiten pro Stunde und einer kosteneffizienten Polymerverarbeitung überzeugen sie durch niedrige Stückkosten.

Dank ihres kompakten Designs reduzieren sie die Anforderungen an Reinraum und Infrastruktur, während schnelle Formatwechsel in weniger als zwei Stunden unübertroffene Flexibilität in dynamischen Märkten bieten.

Aseptische Abfüllanlagen entdecken

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Pharma CDMO Services

Möchten Sie unsere BFS-Technologie ohne Vorabinvestitionen testen? Müssen Sie Produktionsspitzen abfangen oder komplexe Formulierungen schnell auf den Markt bringen?

Die CDMO-Services von Rommelag bieten Ihnen direkten Zugang zu unseren aseptischen Abfüllmaschinen, einer kompletten GMP-Umgebung, speziell geschultem Personal und einer biopharmazeutischen Infrastruktur mit BSL-2-zertifizierten Kapazitäten.

Mit über zwei Millionen täglich abgefüllten Behältern und jahrzehntelanger Erfahrung in der pharmazeutischen Produktion helfen wir Ihnen, schnell zu agieren und gleichzeitig die höchsten Sicherheits- und Qualitätsstandards zu erfüllen.

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BFS Produkt-Check Pharma

Möchten Sie etwas tiefer einsteigen und herausfinden, ob BFS für Ihr pharmazeutisches Produkt geeignet ist? Laden Sie unseren umfassenden BFS-Produktcheck herunter, um die Kompatibilität mit Ihren spezifischen Anforderungen zu prüfen.

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Als führender Hersteller von Abfüllmaschinen und zuverlässiger Lohnabfüller bieten wir Ihnen eine nahtlose End-to-End-Lösung, die Sie in jeder Phase der Produktentwicklung unterstützt. Ganz gleich, ob Sie eine bottelpack Abfüllmaschine konfigurieren oder unsere umfassenden Dienstleistungen in den Bereichen Lohnabfüllung und Produktentwicklung (CDMO) in Anspruch nehmen möchten - Rommelag ist Ihr Partner für Ihren Erfolg.

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