Was ist BFS

So funktioniert BFS

B

Blow

Steriles Polymergranulat wird zu einem Schlauch extrudiert und zu einem Behälter geformt.

F

Fill

Der Behälter wird sofort mit dem sterilen Produkt befüllt.

S

Seal

Abschließend wird der Behälter hermetisch versiegelt.

Vorteile

Vorteile unserer aseptischen Abfüllanlagen

Icon einer offenen Hand mit Euromünze darüber
Effiziente Produktion

Bis zu 33.300 Behälter/Stunde bei niedrigem Energieverbrauch und schlankem Personalbedarf – für wirtschaftlich konkurrenzfähige Stückkosten in der pharmazeutischen Produktion.

Icon einer Garage
Kompakte Bauweise

Unsere platzsparenden BFS-Anlagen minimieren die Reinraumanforderungen: Die 500er-Serie benötigt lediglich 7 m² Reinraumfläche der Klasse C. Separate Anlagen zum Waschen, Sterilisieren oder Verschließen entfallen vollständig.

Icon einer glänzenden Hand
Aseptische Sicherheit

Der geschlossene, vollautomatisierte BFS-Prozess ohne manuelle Eingriffe reduziert das Kontaminationsrisiko signifikant gegenüber offenen Verfahren oder mehrstufigen Produktionsmethoden.

Icon eines Handschlags
Bewährte Zuverlässigkeit

Mit Schweizer Präzision und deutscher Ingenieurskunst seit 1960 gefertigt: bottelpack-Anlagen liefern Jahr für Jahr hohe OEE-Werte und genießen das Vertrauen von führenden Herstellern weltweit.

Icon einer Stoppuhr
Schneller Formatwechsel

Füllvolumenanpassungen in ~15 Minuten, komplette Formatwechsel in unter 2 Stunden mit der neuesten bottelpack-Generation – für maximale Flexibilität in dynamischen Märkten.

Icon einer jungen Pflanze
Nachhaltige Produktion

Unsere neueste Maschinengeneration erzielt 80 % weniger Produktionsabfall, verbraucht 75 % weniger Energie und spart jährlich 420.000 Liter Wasser gegenüber Vorgängermodellen ein.

bottlepack Anlagenübersicht

Aseptische Abfüllanlagen für Ampullen

Ideal für pharmazeutische Produkte mit kleinerem Füllvolumen wie Augentropfen, Inhalationslösungen und Injektionslösungen. Aseptische Abfüllmaschinen von Rommelag produzieren bis zu 33.300 Ampullen pro Stunde mit Füllvolumina von 0,1 bis 50 ml.

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bp 321M

Leistung: Bis zu 9.000 Stk./h
Füllvolumen: 0,1 – 50 ml
Ampullenlänge bis 208 mm
Ophthalmische Produkte, Inhalationslösungen, Injektabila, Technische Produkte
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bp 360M

Leistung: Bis zu 18.000 Stk./h
Füllvolumen: 0,1 – 50 ml
Ampullenlänge bis 208 mm
Ophthalmische Produkte, Inhalationslösungen, Injektabila
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bp 434

Leistung: Bis zu 11.250 Stk./h
Füllvolumen: 0,1 – 30 ml
Geschlossener Schlauch und Ampullenlänge bis 127 mm
Ophthalmische Produkte, Inhalationslösungen, Injektabila
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bp 460-15

Leistung: Bis zu 29.000 Stk./h
Füllvolumen: 0,1 – 30 ml
Geschlossener Schlauch und Ampullenlänge bis 92 mm
Ophthalmische Produkte, Inhalationslösungen, Injektabila
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bp 460-20

Leistung: Bis zu 33.300 Stk./h
Füllvolumen: 0,1 – 20 ml
Geschlossener Schlauch und Ampullenlänge bis 68 mm
Ophthalmische Produkte, Inhalationslösungen, Injektabila
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bp 461

Leistung: Bis zu 25.000 Stk./h
Füllvolumen: 3 – 60 ml
Geschlossener Schlauch und Ampullenlänge bis 130 mm
Ophthalmische Produkte, Inhalationslösungen, Injektabila
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bp 530

Leistung: Bis zu 12.960 Stk./h
Füllvolumen: 0,1 – 20 ml
Geschlossener Schlauch und Ampullenlänge bis 130 mm
Ophthalmische Produkte, Inhalationslösungen, Injektabila
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bp 550

Leistung: Bis zu 21.600 Stk./h
Füllvolumen: 0,1 – 20 ml
Geschlossener Schlauch und Ampullenlänge bis 130 mm
Ophthalmische Produkte, Inhalationslösungen, Injektabila

Aseptische Abfüllanlagen für Flaschen

Für größere Volumina wie Infusionslösungen und Produkte zur Wundspülung produzieren unsere BFS-Abfüllanlagen bis zu 10.000 Flaschen pro Stunde mit Füllvolumina von 50 bis 2.000 ml.

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bp 321

Leistung: Bis zu 3.300 Stk./h
Füllvolumen: 50 – 2.000 ml
Flaschen bis 303 mm
Infusionslösungen, Wundspüllösungen, Injektabila
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bp 324

Leistung: Bis zu 4.000 Stk./h
Füllvolumen: 50 – 2.000 ml
Flaschen bis 303 mm
Infusionslösungen, Wundspüllösungen, Injektabila
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bp 360

Leistung: Bis zu 6.600 Stk./h
Füllvolumen: 50 – 2.000 ml
Flaschen bis 303 mm
Infusionslösungen, Wundspüllösungen, Injektabila
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bp 364

Leistung: Bis zu 10.000 Stk./h
Füllvolumen: 50 – 2.000 ml
Flaschen bis 303 mm
Infusionslösungen, Wundspüllösungen, Injektabila
qualifizierung-validierung

RPS

Qualifizierung & Validierung

Rommelag Pharma Service (RPS) beschleunigt und optimiert die Qualifizierungs- und Validierungsprozesse für bottelpack-Systeme – durch einen bewährten Fast-Track-Ansatz, modulare Service-Pakete und umfassende Dokumentationsunterstützung.

  • Von URS bis FAT/SAT und IQ/OQ/PQ, inklusive Dokumentation.
  • Fast-Track-Verfahren: Durch vorbereitende Dokumentationserstellung bereits vor der FAT und intelligente Zuordnung relevanter FAT- und Inbetriebnahmetests zu Pre-IQ/Pre-OQ/IQ/OQ reduzieren wir die Qualifizierungsdauer um bis zu 40%.
  • Modulare Service-Pakete: Flexibel anpassbare Unterstützungsebenen – wir empfehlen Ihnen im Beratungsgespräch den optimalen Leistungsumfang für Ihr Projekt.
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Compliance
Zertifizierte Produktionsprozesse

Unsere aseptischen Abfüllmaschinen erfüllen die strengen Anforderungen der pharmazeutischen Industrie, einschließlich Annex 1 der EU-GMP-Richtlinien und der Anforderungen verschiedener Aufsichtsbehörden wie EMA, FDA, Anvisa und Abrasp.

Services

Lifecycle Services für bottelpack Maschinen

After Sales

Unsere umfassenden After-Sales Services sorgen dafür, dass Ihre bottelpack-Anlage Tag für Tag hervorragende Qualität liefert und wirtschaftlich arbeitet.

Fabrikplanung & Produktionsoptimierung

Wir verfügen über das erforderliche Know-how, um Ihre BFS-Produktion zu planen, zu erweitern, umzustrukturieren oder zu optimieren.

Modernisierung & Upgrades

Angesichts der langen Lebensdauer unserer BFS-Maschinen bieten wir Modifikationen und Upgrades an, um mit neuen Vorschriften und Marktanforderungen Schritt zu halten.

Digitalisierung

Ermöglichen Sie Datenanalysen, Echtzeitüberwachung, verfolgen Sie Ihre Gesamtanlageneffektivität (OEE) und vieles mehr, und das bei höchster Datensicherheit.

Frau vor PC in Büroumgebung

Finden Sie Ihre ideale aseptische Abfüllmaschine

Profitieren Sie von unserer Expertise als Erfinder und Weltmarktführer der Blow-Fill-Seal Technologie. In einem persönlichen Gespräch beraten wir Sie Schritt für Schritt, um:

  • die optimale Maschinenkonfiguration für Ihre Produkte zu ermitteln
  • die Lieferzeit Ihrer bottelpack-Maschine zu prognostizieren
  • eine nahtlose Integration in Ihre Produktionsumgebung zu gewährleisten
  • Ihren ROI zu projizieren und den klaren wirtschaftlichen Wert der BFS-Technologie hervorzuheben

Persönlicher Kontakt

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Christopher Leimkühler

Area Sales Manager

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Apostolos Chalimas

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Gediminas Kalpokas

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Mathew Abraham

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Vasko Naumovski

Director Sales North America