Aseptische Abfüllanlagen

Eine Abfülllinie für Vials verarbeitet Behälter, die es bereits gibt: Die Vials kommen vorgeformt an und werden an getrennten Stationen gewaschen, sterilisiert, befüllt, gestopft und verbördelt. Eine bottelpack-Maschine formt den Behälter aus Kunststoffgranulat, befüllt und verschließt ihn in derselben Maschine und im selben Prozesszyklus. Deshalb gibt es keine separate Behälterzufuhr, kein Waschen von Vials und keine Stopfenstation, die qualifiziert werden muss.

Die bp-Baureihen von Rommelag decken die Ampullenabfüllung bis zur bp 550 und die Flaschenabfüllung von der bp 321 bis zur bp 700-Serie ab. Die Formate reichen von Einzeldosis-Ampullen und Faltenbalgbehältern bis zu größeren Flaschen, alle mit funktionalen Verschlüssen wie Luer-Fit, Luer-Lock, Twist-off oder Applikatorkappen. Da der Behälter im Prozess geformt wird, kann Rommelag auch kundenspezifische Behältergeometrien für ein bestimmtes Produkt oder einen bestimmten Dosierbedarf entwickeln, statt auf einen Katalog vorgefertigter Vial-Größen beschränkt zu sein.

Nach den empfohlenen Reinraummaßen in den Datenblättern reicht die klassifizierte Fläche von etwa 9 m² für eine Ampullenlinie der bottelpack 500er-Serie bis zu etwa 154 m² für eine Flaschenlinie mit der bp 364. Der aseptische Schutz entsteht durch den geschlossenen Prozess selbst, nicht durch die Klassifizierung des umgebenden Raums. Für Hersteller, die eine neue Abfülllinie planen, ist das ein wesentlicher Unterschied: Bau und Qualifizierung des Reinraums gehören beim Aufbau einer aseptischen Produktion meist zu den größten Kosten- und Zeitfaktoren, und eine kleinere benötigte Fläche lässt mehr Spielraum für eine spätere Kapazitätserweiterung.

Bei der bottelpack 500er-Serie und der bp 700-Serie dauert ein kompletter Formatwechsel weniger als zwei Stunden, weil Formsätze und Füllparameter so ausgelegt sind, dass sie sich ohne vollständigen Umbau der Linie tauschen lassen. Die bp 460 ist für hohen Ausstoß in einem einzigen Format gebaut, deshalb dauern Formatwechsel bei ihr länger. Für Hersteller, die mehrere Produkte oder Behältergrößen auf derselben Linie fertigen, bestimmt diese Umrüstzeit direkt, wie viele Chargen pro Woche möglich sind und wie viel Stillstand eine Anlage einplanen muss.