ガラスに代わるオプション:成形同時充填

ガラスに代わるオプション:成形同時充填

産業でも、家庭においても、ガラスは日常に欠かせない素材です。しかしながら、液体および半固体薬品においては、プラスチックを使用することで、大きなメリットを得ることができます。Rommelag は、成形同時充填(BFS)技術の開発により、無類の優れた充填を実現しました。ボトルパック システムによる、より簡単、安全、経済的な製造を、ぜひ、体感してみてください。

BFS テクノロジーによる無菌充填を選ぶ理由

  • 飛散防止加工を施したユーザーフレンドリーな容器
  • 多彩な容器ジオメトリー
  • 使用および管理方法に簡単に適応
  • 取扱いが難しい合成物質にも最適
  • ISO クラス 5 による最高の安全性
  • 規格機関の認証(EMA & FDA
  • 先進無菌プロセスとして認証(USP 1116
  • 数秒で容器を全自動製造、充填、密封
  • 通常の充填装置よりも大幅に少ないスペースで設置可能
  • 高いプロセスおよび製造の安全性
  • 高い充填精度
  • その他

迅速で安全な製造チェーン

ガラス容器の場合、空の容器を用意する必要があります。しかし、BFS の場合、ポリマー粒子が使用されます。このポリマー粒子は、ボトルパック システムの押出成形で溶かされ、成形されます。そして数秒間のうちに充填され、さらに密封、キャップ溶接されます。粒子の取扱は簡単で、保管スペースもわずかです。つまり、充填プロセスを実施する前に、コストを節約することができるのです。また、飛散防止加工プラスチック包装であるため、多少不適切な取扱いがあった場合でも、高い安全性を保持します。

BFS のプロセス

ポリマー粒子で押出成形されたプラスチック ホースが、成形フォームで成形され、充填チューブにより充填、密封されます。このように、Rommelag Engineering のコンパクトなボトルパック システムにより、優れた無菌製造が行われます。

更なる売り上げのために

ガラス充填のためには、広いスペースが必要です。さらに、ガラス容器を使用するまで、保管しなくてはなりません。また、ガラス容器の包装を取外し、洗浄、滅菌する必要があります。これら全てのプロセスを、1 台のボトルパック システムが実施します。充填の数秒前、容器が製造され、数秒後には密封が完了します。ガラスの破損や飛散を心配する必要なく、粉塵の少ない無菌充填を行うことができます。先進無菌プロセスです。

ニーズに合った無菌充填

確かに、成形や充填に関しては、ガラスもフレキシブルです。しかし、BFS 充填のみ、ユーザーフレンドリーな容器の全統合型製造が可能なのです。例えば、アンプルの統合型ルアー接続が、可能です。これにより、充填器との安全な直接的接続を実現することができます。つまり、ガラスの飛散の危険や、危険な針の使用の必要性はありません。

複雑な充填のために必要なドリッパー、バルブ、注入キャップなども、提供しています。また、同時成形注入密封プロセスにて、追加機能を可能にする挿入パーツを補足することが可能です。最も適した容器、システムを決めるのは、お客様自身です。技術を活用すれば、ニーズそして要件に、ほぼ制限はありません。当社のスペシャリストが、コンサルティングをし、お客様のために収益性の見積りを計算させて頂きます。

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Andreas Schwarz

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ROMMELAG ボトルパックの無菌充填を選ぶ理由

特に製薬産業の液体やジェルは、取扱いがとても難しいのが特徴です。僅かな不純物や外気との接触により、有効成分が影響を受ける可能性があります。充填内容を確実に、品質を保ったまま確実に充填するため、無菌充填は絶対不可欠なのです。 

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予想以上にフレキシブル

BFS 技術に感銘を受けたけれども、独自のボトルパック システムを置くスペースがありませんか?あるいは、まずは、少ない生産量から始めたいと考えていますか?問題ありません。Rommelag CMO は、注文充填を行う 50 台のボトルパック システムを用意しています。バイオ セーフティ レベル 2(BSL2)までの充填が可能です。これは、世界でも最高の基準です。

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