여러분을 위해 할 수 있습니다

여러분을 위해 할 수 있습니다

Rommelag CMO는 초기 아이디어와 용기 설계에서부터 시험 충전에 거쳐 실제 충전과 포장에 이르기까지, 모든 범위에서 여러분을 지원합니다. 제약품, 의약품 및 화장품 또는 화학 기술 제품 등, 노하우와 여러분의 제품에 완벽히 맞춘 bottelpack 시설로 액체 및 반고형 제품을 항상 최상으로 충전합니다.

 

저희는 가능하게 만듭니다

수십년 전부터 Rommelag CMO에서 다양한 종류의 충전 제품을 위한 용기를 개발하고 있습니다. 그 결과, 0.04ml에서 최대 10.000ml까지의 충전량을 위한 수천 개의 용기를 설계했으며, BFS 충전에 대한 새로운 표준을 세웠습니다. 플라스틱을 사용하여 거의 모든 디자인와 충전량이 가능해졌습니다. 저희는 이에 만족하지 않습니다. Rommelag CMO는 기본 포장 이외에도 블리스터, 향낭, 접이식 박스와 같은 다양한 2차 포장도 제공합니다.

  • 배치 제조
  • 분석
  • 충전
  • 포장
  • 공정 최적화
  • 확장
  • 검증
  • 등록 및 승인 프로세스 지원
  • cGMP 지침에 따라 제조
  • FDA, ANVISA 및 기타 공식 검사 기관 통과
  • EU GMP 제조업체 허가 및 GMP 인증서
  • ISO 9001 및 ISO 13485에 따라 인증
  • 격리된 생산 공간
  • 임상 샘플 제작
  • 약물 충전을 위한 승인
  • 기타 등등

믿는 것도 좋지만, 검사도 반드시 필요합니다

액체 및 반고형 제품의 무균 충전에서 신뢰도 좋지만, 완벽한 검사는 필수입니다. 그래서 모든 용기는 이미 충전 중에 검사됩니다. 실험실에서 별도로 충전된 배치를 검사합니다. 채워진 배치는 추가로 실험실에서 검사됩니다. 고객의 최대 이익을 위해 GMP 및 FDA 표준에 따라 품질 관리를 수행하고 모니터링하는 것은 선택사항이 아닌 절대적인 의무라고 생각합니다.